Ultima actualización hace 2 días

Ensayo clínico para personas con lipoproteína A elevada

750 pacientes en el mundo

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-7262 como monoterapia y cuando se coadministra con decanoato de enlicitida en adultos con lipoproteína A elevada.

Disponible en Colombia, United States

Merck Sharp & Dohme LLC

3Sitios de investigación

750Pacientes en el mundo

Lipoproteína A elevada

Desde 18 años

Todos los géneros

: Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
1. Lp(a) mayor o igual a 150 nmol/L.
2. Estar recibiendo una dosis optimizada y estable de estatina durante al menos 30 días sin adiciones, cambios de dosis ni suspensiones planificadas durante el estudio.

: Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
1. Antecedentes de hipercolesterolemia familiar homocigota, heterocigota compuesta o doble heterocigota.
2. Antecedentes de insuficiencia cardíaca clase IV, disfunción sistólica ventricular grave, arritmia ventricular no controlada, intervalo QT corregido marcadamente prolongado, hipertensión no tratada, o un evento isquémico coronario, cerebrovascular o periférico reciente o revascularización arterial.
3. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, a menos que la infección esté controlada (es decir, carga viral indetectable).
4. Infección activa por el virus de la hepatitis C o una infección activa o crónica por el virus de la hepatitis B.
5. Antecedentes de síndrome nefrótico.
6. Insuficiencia renal grave.
7. Haber recibido ciertas terapias en el período prohibido especificado en el protocolo.
8. Enfermedad hepatobiliar o hepática activa o crónica.
9. Diabetes tipo 1 o tipo 2 mal controlada.

Salud SURA Industriales

Incorporando

Cra. 48 #26-50, El Poblado, Medellín, El Poblado, Medellín, Antioquia, Colombia

Uniendo Centro de Investigación - Solano y Terront Servicios Médicos Ltda.

Incorporando

Carrera 16 # 80-33, Bogotá

Clínica de la Costa - Barranquilla

Incorporando

Cra. 50 #8090, Barranquilla

PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07614984