Ultima actualización hace 8 días

Ensayo clínico para pacientes con obesidad con o sin diabetes tipo 2

2500 pacientes en el mundo

Estudio clínico para comparar la eficacia y la seguridad de dos dosis diferentes de CagriSema y semaglutida en participantes con obesidad con o sin diabetes tipo 2.

Disponible en Argentina, United States

El objetivo de este estudio es determinar qué tan seguro y eficaz es CagriSema para la pérdida de peso corporal en estos participantes. Los participantes recibirán CagriSema o semaglutida, y el tratamiento que reciban se decidirá al azar. El estudio tendrá una duración de aproximadamente 83 semanas.

Novo Nordisk A/S

15Sitios de investigación

2500Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Obesidad

Diabetes

Diabetes Mellitus Tipo 2

Medicamento / droga a ser usada

Cagrisema

Semaglutida

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Masculino o femenino (sexo asignado al nacer, inclusivo de todas las identidades de género).
Edad de 18 años o más al momento de firmar el consentimiento informado.
Índice de masa corporal mayor o igual a 35.0 kg/m^2.
Participantes sin diabetes tipo 2: Sin antecedentes de diabetes tipo 2 y HbA1c menor al 6,5 % (48 mmol/mol) Participantes con diabetes tipo 2: Antecedentes de diabetes tipo 2 y HbA1c menor al 10 % (menor a 86 mmol/mol). Si un participante sin antecedentes de diabetes durante el periodo de selección recibe un resultado de HbA1c de 6,5 % (48 mmol/mol) o superior, el investigador o el proveedor de atención sanitaria del participante debe confirmar el diagnóstico de diabetes tipo 2 antes de que el participante sea aleatorizado.

: Un cambio autoinformado en el peso corporal mayor al 5% dentro de los 90 días previos a la selección, independientemente de los registros médicos.
Uso de cualquier agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1 RA), incluida la medicación con actividad GLP-1 RA, o análogos de la amilina, incluida la medicación con actividad amilina, dentro de los 6 meses previos a la selección.