Ultima actualización hace 45 horas

Ensayo clínico para pacientes con síndrome del intestino irritable con estreñimiento

342 pacientes en el mundo

Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de brenipatida en el tratamiento de participantes adultos con síndrome de intestino irritable con estreñimiento.

Disponible en United States, Mexico

Eli Lilly and Company

7Sitios de investigación

342Pacientes en el mundo

Síndrome de intestino irritable

Hasta 75 años

Todos los géneros

: Cumple los criterios de Roma IV para el síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-C), incluyendo tener más del 25% de las deposiciones con tipos 1 o 2 de la Escala de Forma de las Heces de Bristol (BSFS) y menos del 25% de las deposiciones con tipos 6 o 7 de la BSFS.
Basado en la recopilación diaria del eDiary durante el periodo de selección.
Tener un promedio de la peor puntuación de dolor abdominal mayor o igual a 3,0 en una escala de 0 a 10 puntos durante los 14 días consecutivos previos a la aleatorización.

: Tener un diagnóstico de síndrome del intestino irritable con un subtipo de diarrea, síndrome del intestino irritable mixto o síndrome del intestino irritable no clasificado según los criterios de Roma IV.
Tener antecedentes de trastornos gastrointestinales inflamatorios o mediados por el sistema inmunitario.
Tener una anomalía del vaciamiento gástrico clínicamente significativa conocida.

Köhler & Milstein Research

Av. Colón 197, García Ginerés, 97070 Mérida, Yucatán.

CIMAB S.A. de C.V. - Coahuila

Calle Francisco I. Madero 270 sur Int. 2, Colonia Centro, Torreón, Coahuila

FAICIC Clinical Research

Av. 16 de Septiembre 1165, Ricardo Flores Magón, 91900 Veracruz, Veracruz

Scientia Investigacion Clinica S.C.

C. Sierra de la Campana 3701, Plaza del Sol, 31207 Chihuahua, Chih., Mexico

Hospital Juarez de México

Avenida Instituto Politécnico Nacional No. 5160, Colonia Magdalena de las Salinas

Centro de Investigación y Gastroenterología - México

Durango No 49 Interior 401, Colonia Roma Norte, Alcaldía Cuauhtemoc, Ciudad de México

Centro de Investigación Clínica Chapultepec - Sanatorio La Luz

General Nicolás Bravo #50, Col. Chapultepec Norte, Morelia, Michoacán

EstudioRENEW-IBS-C

PatrocinadorEli Lilly and Company

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Síndrome de intestino irritable

Requerimientos

Hasta 75 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07545772