Ultima actualización hace 4 meses
Ensayo clínico para pacientes con dengue
8800 pacientes en el mundo
Ensayo clínico aleatorizado en plataforma para evaluar terapias en pacientes con dengue moderado o grave (DEN-HOST).
Disponible en Peru, Brazil, Colombia
El objetivo de este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, factorial y de plataforma es evaluar agentes terapéuticos dirigidos al huésped en pacientes hospitalizados con infección moderada y grave por el virus del dengue. El objetivo principal es encontrar tratamientos seguros y asequibles que prevengan la progresión de la enfermedad entre las personas con alto riesgo de dengue grave y mejoren los resultados en aquellos con enfermedad grave confirmada, reduciendo así también la considerable carga que recae sobre los sistemas de salud en las regiones donde el dengue es endémico.
Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
5Sitios de investigación
8800Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Dengue
Requerimientos para el paciente
Desde 5 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 5 años de edad o más.Decisión de hospitalizar.Diagnóstico clínico de dengue.Los participantes también deben tener al menos 1 de los siguientes:1. Dolor abdominal grave o sensibilidad.2. Vómitos más de 3 veces en las últimas 24 horas.3. Derrame pleural o ascitis en examen clínico o radiológico.4. Hematocrito absoluto mayor al 50%.5. Aumento del 15% en el hematocrito en comparación con una muestra inicial (definida como la primera muestra tomada durante la enfermedad actual).6. Recuento absoluto de plaquetas menor a 50 × 10⁹/L.7. Recuento absoluto de plaquetas menor a 100 × 10⁹/L y una caída mayor a 50 × 10⁹/L en las últimas 32 horas.8. ALT o AST mayor a 400 UI/L.9. Presión de pulso menor a 20mmHg o hipotensión para la edad y al menos 1 de lo siguiente: tiempo de relleno capilar periférico mayor a 2 segundos; producción de orina 0.5ml/kg/hora; extremidades frías/húmedas; agitación o estado mental alterado.10. Hemorragia que conduce a hipotensión por edad o que requiere transfusión de sangre o intervención médica (por ejemplo, cirugía, endoscopia o fármacos vasoactivos).11. Sangrado sintomático en un sitio crítico (intracraneal, intraspinal, intraocular con deterioro visual, retroperitoneal, intraarticular, pericárdico o intramuscular con síndrome compartimental).12. Requerimiento de soporte orgánico, incluyendo vasopresores o inotrópicos, ventilación asistida, diálisis o hemofiltración, o coma (no responsivo al dolor sin sedación) o requerimiento de medicamentos intravenosos antiepilépticos.
- Se excluirá del reclutamiento a los pacientes que se encuentren en el día 10 o posterior de la enfermedad o que, en opinión del médico responsable, estén mostrando una mejoría clínica (la «fase de recuperación»). Otros criterios de exclusión son específicos de las comparaciones entre tratamientos individuales y no impiden la asignación aleatoria a otros grupos del estudio.Un participante no podrá participar en una comparación de un tratamiento específico si el médico responsable considera que dicho tratamiento está indicado o contraindicado.
Centros de investigación
Instituto de Infectologia Emílio Ribas
CDI S.A. - Centro de Atención y Diagnóstico de Enfermedades Infecciosas
Fundación Valle del Lili - Colombia
Hospital Universitario Erasmo Meoz
Hospital Regional de Loreto "Felipe Santiago Arriola Iglesias"
EstudioDEN-HOST
PatrocinadorOxford University Clinical Research Unit, Vietnam
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Dengue
Requerimientos
Desde 5 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07543458
