Ultima actualización hace 33 días
Ensayo clínico para personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas con KRAS G12C positivo en estadio II-III resecado
400 pacientes en el mundo
Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de Divarasib en comparación con la elección del investigador de inmunoterapia o la observación en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con KRAS G12C positivo en estadio II-III resecado
Disponible en United States, Argentina, Brazil
Hoffmann-La Roche
8Sitios de investigación
400Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
Divarasib
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1.Diagnóstico histológico o citológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio clínico II-IIIB, de histología no escamosa o escamosa.Los participantes deben haber tenido una resección completa de cáncer de pulmón de células no pequeñas.Tratamiento previo con inhibidor de puntos de control inmunitario neoadyuvante (pembrolizumab o nivolumab) en combinación con quimioterapia doblete basada en platino basada en histología.Los participantes deben ser aleatorizados dentro de las 12 semanas posteriores a la fecha de su cirugía.Sin evidencia de recurrencia de la enfermedad ni de enfermedad metastásica.Documentación de la presencia de una mutación KRAS G12C.
- Participantes que logran pCR tras el tratamiento neoadyuvante.Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS o cualquier otra terapia anticancerígena no especificada de otro modo en el protocolo.Tratamiento previo con radioterapia para cáncer de pulmón de células no pequeñas, con la excepción de radiación localizada dirigida a los síntomas antes de la resección quirúrgica.Efecto adverso relacionado con el sistema inmunitario resuelto de grado 3 o superior, o efecto adverso relacionado con el sistema inmunitario no resuelto de grado 2 o superior derivado de la inmunoterapia neoadyuvante.Enfermedad autoinmune activa o antecedente de enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia.Enfermedad cardiovascular significativa.
Centros de investigación
Centro Oncológico Korben
Incorporando
Sanatorio de la Mujer - Rosario
Incorporando
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento - IADT
Incorporando
Catatina Pesquisa Clinica - Clinica de Neoplasias Litoral
Incorporando
Cenatron Centro Avançado de Tratamento Oncológico
Incorporando
Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Incorporando
EstudioKRASCENDO 3
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07541170
