Ultima actualización hace 20 días
Ensayo clínico para pacientes con artritis psoriásica
140 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de tulisokibart en participantes con artritis psoriásica.
Disponible en United States, Colombia, Spain, Chile
Este estudio consta de un periodo controlado con placebo de 16 semanas y una extensión a largo plazo de 112 semanas, que se compone de una extensión principal de 40 semanas y una extensión opcional de 72 semanas.
Merck Sharp & Dohme LLC
3Sitios de investigación
140Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Artritis
Artritis psoriásica
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico clínico de artritis psoriásica y cumplir con los criterios de Clasificación para la Artritis Psoriásica (CASPAR) en la selección, con inicio de los síntomas al menos 6 meses antes de la selección.Diagnóstico de psoriasis en placas activa o antecedentes documentados de psoriasis en placas.Antecedentes de enfermedad modificadora de la enfermedad antirreumática biológica (bDMARD) sin tratamiento previo o con respuesta inadecuada/intolerancia a bDMARD.
- Tener artritis que se haya manifestado antes de los 17 años o un diagnóstico actual de enfermedad articular inflamatoria distinta de la artritis psoriásica (como, entre otras, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, esclerosis sistémica, miositis, etc.), o cualquier otra afección que, a criterio del investigador, pueda interferir en la evaluación de la artritis psoriásica.Diagnóstico de afección cutánea, distinta de la psoriasis, que, a criterio del investigador, pueda interferir con la evaluación de la psoriasis.Antecedentes de cáncer (excepto cánceres de piel no melanoma completamente tratados o carcinoma cervical in situ después de la extirpación quirúrgica completa) y estar libre de enfermedad durante un periodo menor a 5 años antes de la aleatorización.Tener alguna infección activa.Tener alergias, hipersensibilidad o intolerancia conocidas a tulisokibart o a sus excipientes.
Centros de investigación
Clínica de la Costa - Barranquilla
Incorporando
CIREEM SAS (Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas) - Bogotá
Incorporando
Fundación Valle del Lili - Colombia
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Artritis psoriásica
Requerimientos
Hasta 80 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07486960
