Ultima actualización hace 2 días

Ensayo clínico para pacientes con infertilidad

202 pacientes en el mundo

Estudio clínico prospectivo, multicéntrico y aleatorizado que evalúa la seguridad del procedimiento de preparación de espermatozoides HyperSperm™.

Disponible en Argentina

Fecundis Lab SL

2Sitios de investigación

202Pacientes en el mundo

Infertilidad

Hasta 45 Años

Todos los géneros

: General:
1. Parejas que se someten a tratamiento de fertilización in vitro (FIV).
2. Uso planificado de muestras de esperma fresco obtenidas por masturbación.
Mujeres:
1. Edad entre 20 y 42 años.
2. Recuento de folículos antrales mayor o igual a 4.
3. Elegible para estimulación ovárica y transferencia de embriones.
Hombres:
1. Edad entre 20 y 45 años.
2. Muestra de semen fresco (no criopreservada).
3. Preprocesamiento de la concentración de esperma mayor o igual a 5 × 10⁶ espermatozoides/mL.

: General:
1. Infección de transmisión sexual activa.
2. Uso de esperma de donante.
3. Afecciones médicas que contraindican el embarazo o el procedimiento de FIV.
Mujeres:
1. Anomalías uterinas asociadas con distorsión de la cavidad uterina.
2. Ausencia de un ovario o trastornos funcionales que impiden la ovulación.
3. Diabetes mellitus u otros trastornos metabólicos.
4. Pérdida recurrente del embarazo, definida como más de 2 embarazos clínicos sin nacimiento vivo.
Hombres:
1. Cualquier afección médica que afecte la calidad del semen y que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación en el estudio.

IFER

Marcelo Torcuato de Alvear 2259, C1115 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Pregna Medicina Reproductiva

Juncal 3490, C1425AYV Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

PatrocinadorFecundis Lab SL

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Infertilidad

Requerimientos

Hasta 45 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07478549