Ultima actualización hace 5 meses

Ensayo clínico para pacientes con malaria por Vivax y deficiencia de G6PD

100 pacientes en el mundo

Primaquina para la malaria por Vivax en casos intermedios y deficientes de G6PD.

Disponible en Brazil

Un estudio observacional no aleatorizado cuyo objetivo es evaluar la seguridad y la eficacia de la primaquina en dosis altas (1 mg/kg al día durante 7 días) en pacientes con actividad intermedia de la G6PD (30-70 %), así como la seguridad y la eficacia de la primaquina en dosis semanales en pacientes con deficiencia de G6PD (actividad menor al 30 %).

Menzies School of Health Research

100Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Malaria

Deficiencia de G6PD

Requerimientos para el paciente

Desde 18 Años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Parasitemia periférica por P. vivax (monoinfección).
Estado intermedio o deficiente de G6PD (actividad de G6PD 30-menor al 70% o menor o igual al 30% de la mediana masculina ajustada según lo determinado por el G6PD estándar (SDBioline, ROK)).
Fiebre (temperatura mayor o igual a 37.5⁰C) o antecedentes de fiebre en las 48 horas anteriores.
18 años de edad o más.
Hemoglobina al momento de la presentación mayor o igual a 8g/dl.
Consentimiento informado por escrito.
Estar viviendo en el área del estudio y dispuesto a ser seguido durante 6 meses.

: Señales de alerta o síntomas de malaria grave.
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Uso regular de fármacos con potencial hemolítico.
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio.

PatrocinadorMenzies School of Health Research

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

MalariaDeficiencia de G6PD

Requerimientos

Desde 18 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07468513