Ultima actualización hace 8 días
Ensayo clínico para pacientes con edema macular diabético
240 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble enmascarado, de grupos paralelos de EYP-1901, un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI), en comparación con aflibercept (2 mg) en participantes con edema macular diabético.
Disponible en United States, Brazil
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
4Sitios de investigación
240Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Retinopatía diabética
Edema macular diabético
Medicamento / droga a ser usada
EYP-1901
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes previamente tratados o sin tratamiento previo con un diagnóstico documentado de edema macular asociado con retinopatía diabética en el ojo del estudio, con inicio de la enfermedad que comenzó en cualquier momento antes de la visita de selección.Agudeza visual mejor corregida (BCVA): puntuación en la escala de letras del Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (ETDRS) de 35 letras (equivalente a 20/200 en la escala de Snellen) a 78 letras (equivalente a 20/32 en la escala de Snellen) en el ojo del estudio durante la visita de selección y en el momento inicial (día 1).Para participantes previamente tratados: al menos 1 inyección de anti-VEGF en los últimos 12 meses; el tratamiento anti-VEGF más reciente para el EMD no debe haberse administrado menos de 12 semanas antes de la visita de selección.
- Agudeza visual mejor corregida (BCVA) según las tablas ETDRS con menos de 30 letras (equivalente a 20/250 en la escala de Snellen) en el ojo contralateral.
Centros de investigación
Vision Institute - IPEPO (IPEPO - Instituto da Visão - Vila Clementino)
Incorporando
Retina Prime
Incorporando
Retina Clinic
Incorporando
Centro Brasileiro de Pesquisa Clínica Blumenau
Incorporando
EstudioDME
PatrocinadorEyePoint Pharmaceuticals, Inc.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Edema macular diabético
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07449923
