Ensayo clínico de fase II aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, doble simulación, paralelo para evaluar la eficacia y seguridad de APSTZD en el tratamiento del trastorno de insomnio.
Disponible en Brazil
Apsen Farmaceutica S.A.
1Sitios de investigación
222Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trastornos del sueño
Insomnio
Medicamento / droga a ser usada
APSTZD
Requerimientos para el paciente
Hasta 64 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Participantes de entre 18 y 64 años de edad.
Participantes diagnosticados con trastorno de insomnio según los criterios definidos por el DSM-V y que reportan trastorno de mantenimiento del sueño.
Participantes que aceptan no consumir bebidas alcohólicas durante todo el periodo de tratamiento.
Participantes con hipersensibilidad conocida a los ingredientes activos utilizados durante el ensayo o que han exhibido un comportamiento de sueño complejo después de usarlos.
Participantes con antecedentes de abuso de alcohol, sustancias o drogas ilícitas en los últimos 2 años.
Mujeres que están embarazadas o amamantando, así como mujeres que tienen un resultado positivo en una prueba de embarazo durante el periodo de selección del ensayo.
Participantes diagnosticados con insuficiencia hepática grave.
Centros de investigación
UNIFAG - Unidade integrada de farmacologia e gastroenterologia
Estacionamento - Av. São Francisco de Assis, 218 - Jardim Sao Jose, Bragança Paulista - SP, 12917, Brazil
