Ultima actualización hace 28 horas
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de esófago avanzado o metastásico
60 pacientes en el mundo
Estudio de diseño de plataforma paraguas, abierto, de fase 2, de agentes en investigación en participantes con cáncer de esófago localmente avanzado irresecable o metastásico de 2.ª/3.ª línea: subestudio 06F de KEYMAKER-U06.
Disponible en United States, Brazil
El protocolo maestro de selección es MK-3475-U06 (KEYMAKER-U06).
Merck Sharp & Dohme LLC
1Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de esófago
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de carcinoma escamoso de esófago localmente avanzado o metastásico irresecable.Progresión de la enfermedad después de 1 o 2 líneas previas de terapia sistémica para carcinoma escamoso de esófago localmente avanzado irresecable o metastásico.Enfermedad medible.Si está infectado con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), tener el VIH bien controlado con terapia antirretroviral.Función orgánica adecuada.
- Adenocarcinoma o carcinoma adenoescamoso confirmado histológic o citológicamente.Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis incontrolables que requieren drenaje frecuente o intervención médica.Enfermedad corneal clínicamente significativa.Haber presentado alguno de los siguientes eventos en los 6 meses previos al examen de detección: accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio u otro evento tromboembólico arterial.Si está infectado con VIH, tener antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica.Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa.Neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o que ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.Metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa.Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis, independientemente del uso de esteroides, salvo en el caso de antecedentes de neumonitis por radiación que no requiriera el uso de esteroides; o diagnóstico actual de enfermedad pulmonar intersticial; o existe sospecha clínica o radiográfica de enfermedad pulmonar intersticial para la cual no se puede descartar el diagnóstico de la misma.Infección activa que requiere terapia sistémica distinta de las permitidas.Compromiso pulmonar clínicamente grave como resultado de enfermedades pulmonares intercurrentes, que incluyen, entre otras, cualquier trastorno pulmonar subyacente (es decir, embolia pulmonar dentro de los 3 meses previos a la inclusión en el estudio, asma grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, enfermedad pulmonar restrictiva, derrame pleural, etc.), y posible afectación pulmonar causada por cualquier trastorno autoinmunitario, del tejido conectivo o inflamatorio (por ejemplo, artritis reumatoide, síndrome de Sjögren, sarcoidosis, etc.), neumonectomía previa o necesidad de oxígeno suplementario.
Centros de investigación
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de esófago
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07405151
