Ultima actualización hace 6 meses
Ensayo clínico para pacientes con psoriasis
62 pacientes en el mundo
Efectos de la semaglutida en los resultados clínicos y la inflamación metabólica en la psoriasis: Ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo.
Disponible en Mexico
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar los efectos del semaglutido oral sobre la actividad clínica de la enfermedad, la calidad de vida y los marcadores inflamatorios metabólicos en pacientes con psoriasis en placas y sobrepeso/obesidad y/o diabetes mellitus tipo 2.
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
1Sitios de investigación
62Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Psoriasis
Obesidad
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Medicamento / droga a ser usada
semaglutide
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes masculinos o femeninos de 18 años de edad o más en el momento de la aleatorización.Diagnóstico clínico de psoriasis en placas con Índice de Área y Severidad de Psoriasis (PASI) mayor o igual a 3 y área de superficie corporal (BSA) mayor o igual al 3%.Índice de masa corporal mayor o igual a 25 kg/m², consistente con sobrepeso u obesidad.Participantes con o sin diabetes mellitus tipo 2.Los participantes con diabetes deben estar en terapia antidiabética estable y tener un control glucémico adecuado, definido como HbA1c menor o igual al 9.0% al inicio del estudio.No utilizar terapias sistémicas para la psoriasis durante al menos 8 semanas antes de la aleatorización.No utilizar terapias biológicas durante al menos 3 meses antes de la aleatorización.
- Diagnóstico de un subtipo de psoriasis sin placas, incluyendo psoriasis pustulosa, guttata, ungueal, inversa, artritis psoriásica o eritrodérmica.Embarazo o lactancia en el momento de la evaluación o inscripción.Diabetes mellitus tipo 1 o uso actual de sulfonilureas.Malignidad activa en el momento de la selección.Antecedentes de neoplasia tiroidea.Presencia de enfermedades autoinmunitarias.Uso de terapias sistémicas dentro de 8 semanas previas a la aleatorización.Uso de terapias biológicas dentro de los 3 meses previos a la aleatorización.Insuficiencia renal.Insuficiencia cardíaca.Insuficiencia hepática.Antecedentes de pancreatitis.Tratamiento actual con otros agonistas del receptor GLP-1.Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal.Alergia conocida al almidón.
Centros de investigación
Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Incorporando
EstudioSEMAPSO
PatrocinadorHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
PsoriasisObesidadDiabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07401992
