Ultima actualización hace 4 días

Ensayo clínico para pacientes con obesidad

900 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de eloralintide 1 vez a la semana en participantes adultos con obesidad persistente o sobrepeso tratados con un incretina semanal, con y sin diabetes tipo 2.

Disponible en Puerto Rico, United States, Mexico, Brazil
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de eloralintida en comparación con un placebo en participantes con obesidad o sobrepeso persistentes, con o sin diabetes tipo 2, y que reciben un tratamiento de fondo estable con incretinas. La participación en el estudio durará aproximadamente 80 semanas.
Eli Lilly and Company
10Sitios de investigación
900Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Obesidad

Medicamento / droga a ser usada

Eloralintida

Requerimientos para el paciente

Desde 18 Años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Estar en terapia estable con incretinas en el momento de la selección.
Con obesidad o sobrepeso persistente definido como:
1. Al menos 30 kg/m2, o
2. Al menos 27 kg/m2 con al menos 1 complicación relacionada con la obesidad existente en la selección:
a) Hipertensión.
b) Dislipidemia.
c) Apnea obstructiva del sueño.
d) Enfermedad cardiovascular (por ejemplo, enfermedad cardiovascular isquémica, insuficiencia cardíaca de Clase Funcional I-III de la Asociación Americana del Corazón).
e) Diabetes tipo 2.
Tener un peso corporal estable (menos del 5% de cambio en el peso corporal) en la selección.
Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad (liposucción, criolipólisis o abdominoplastia permitidos si se realizan en un periodo mayor a 1 año antes de la evaluación).
Tener un procedimiento endoscópico previo o planeado y/o terapia basada en dispositivos para la obesidad (se acepta terapia basada en dispositivos previa si la extracción del dispositivo fue más de 6 meses antes de la evaluación).
Tener diabetes tipo 1.
Haber tomado alguno de los siguientes medicamentos antihiperglucemiantes en los 90 días anteriores a la selección:
1. Inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).
2. Análogos de amiloide.
3. Insulina.
Haber tenido en los 90 días previos a la selección:
1. Infarto de miocardio.
2. Accidente cerebrovascular.
3. Revascularización de la arteria coronaria.
4. Angina inestable.
5. Hospitalización debido a insuficiencia cardíaca congestiva.
Tener antecedentes de diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva clase IV de la Asociación Cardiaca de Nueva York.

Centros de investigación

Quanta Diagnóstico por Imagem
R. Alm. Tamandaré, 1000 - Alto da XV, Curitiba - PR, 80045-170
Cedoes - Pesquisa e Diagnóstico
R. João da Silva Abreu, 78 - Praia do Canto, Vitória - ES, 29055-450
CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA
Avenida Angélica, 2162 – Consolação – São Paulo, SP, CEP:01228-200
Hospital Nove de Julho
Rua Peixoto Gomide, 545 - Jardim Paulista, São Paulo - SP, 01409-001, Brazil
Centro de Diabetes Curitiba - Curitiba, Parana
Rua Alcidez Munhoz, 433, 4º andar, sala 448, Curitiba, Parana
INTEGRAL Pesquisa e Ensino
Av. da Saudade, 2147 - Parque Res. Friozi, Votuporanga - SP, 15501-405, Brasil
Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
Centro de Investigación en Artritis y Osteoporosis
Calzada de las Américas # 430 Col Cuauhtémoc sur, Mexicali Baja California 21200
Clínica García Flores
1a Avenida 507, Cumbres 1º Sector, 64610 Monterrey, N.L., Mexico
Advanced Clinical Research, LLC
Bayamon, 00960
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