Ultima actualización hace 4 días

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a grave

1156 pacientes en el mundo

Estudio intervencionista de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, con tercera parte no enmascarada, controlado con placebo, de grupos paralelos, para investigar la eficacia y seguridad de PF-07275315 en participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.

Disponible en United States, Argentina

Pfizer

2Sitios de investigación

1156Pacientes en el mundo

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

EPOC moderada a grave

Hasta 80 años

Todos los géneros

: Diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) durante al menos 12 meses (según la definición de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD]).
Valores de espirometría (volumen espiratorio forzado en 1 segundo [FEV1] posbroncodilatador/capacidad vital forzada [FVC] menor a 70 % y FEV1 posbroncodilatador % predicho menor a 70%, pero mayor o igual que 30%).
Tratamiento continuo con triple terapia estándar de atención de LABA + LAMA + ICS durante al menos 6 meses antes de la visita de selección 1 y a una dosis estable durante al menos 3 meses.
Antecedentes documentados de al menos 2 exacerbaciones moderadas o graves de EPOC durante los 12 meses previos a la visita de selección

: Enfermedad pulmonar significativa distinta de la EPOC.
Requisito de tratamiento crónico continuo con oxígeno mayor a 4,0 litros/minuto por cánula nasal o equivalente.
Hipoxemia con una SpO2 en reposo menor a 88% mientras respira aire ambiente (o con el nivel habitual de suplementación de oxígeno del participante).
Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, insuficiencia cardíaca izquierda aguda y/o grave, o insuficiencia cardíaca con fracción de eyección parcial, y/o cor pulmonale.

IDIM - Sede Centro - CABA

Libertad 836, C1012AAR Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Instituto INSARES - Mendoza

Rondeau 335, Mendoza

EstudioCOPD

PatrocinadorPfizer

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

EPOC moderada a grave

Requerimientos

Hasta 80 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07363694