Ultima actualización hace 44 horas
Ensayo clínico para la prevención del herpes simple en enfermedades reumáticas autoinmunes
62 pacientes en el mundo
Prevención de la recurrencia del herpes simple en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes.
Disponible en Brazil
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo es evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento supresor oral con aciclovir para prevenir la reactivación del virus del herpes simple en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes que tienen antecedentes de episodios recurrentes de herpes simple.
University of Sao Paulo General Hospital
1Sitios de investigación
62Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedades autoinmunes
Enfermedades reumáticas autoinmunes
Medicamento / droga a ser usada
Aciclovir
Requerimientos para el paciente
Desde 12 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los participantes elegibles deben ser mayores de 12 años.Cualquier sexo.Tener un diagnóstico confirmado de una enfermedad reumática autoinmune basado en criterios de clasificación aceptados internacionalmente, incluyendo: artritis reumatoide (ACR/EULAR 2010), artritis idiopática juvenil (ILAR), espondiloartritis axial (ASAS 2009), artritis psoriásica (CASPAR 2012), lupus eritematoso sistémico (SLICC 2012), esclerosis sistémica (ACR 2013), dermatomiositis/polimiositis (Bohan & Peter), vasculitis sistémica (arteritis de Takayasu, granulomatosis con poliangeítis, poliarteritis nudosa), síndrome de Sjögren primario (ACR/EULAR 2016), enfermedad mixta del tejido conectivo (criterios de Alarcón-Segovia o Kasukawa), osteomielitis multifocal crónica recurrente (Jansson et al., 2007), sarcoidosis (declaración ATS/ERS/WASOG 2020) y síndrome de Behçet (International Study Group, 1990).Evidencia serológica presente de infección previa por virus de herpes simple (título de fijación del complemento mayor o igual a 1:8).Antecedente clínico de infección recurrente por el virus del herpes simple oral o genital, definida como al menos cuatro episodios en los últimos 12 meses.
- Los participantes serán excluidos si tienen una hipersensibilidad conocida al aciclovir o a cualquier componente del medicamento del estudio.
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da São Paulo - USP
Incorporando
EstudioPRoHerpARD
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedades reumáticas autoinmunes
Requerimientos
Desde 12 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07341386
