Ultima actualización hace 4 días
Ensayo clínico para pacientes con obesidad o sobrepeso
1980 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de eloralintide 1 vez a la semana en participantes adultos con obesidad o sobrepeso, sin diabetes tipo 2.
Disponible en Puerto Rico, Argentina, United States, Brazil
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de eloralintida en adultos con obesidad o sobrepeso que no padecen diabetes tipo 2. El estudio consta de dos fases: una fase principal y una fase de extensión.
La participación en la fase principal del estudio durará aproximadamente 75 semanas. Los participantes con prediabetes continuarán en la fase de extensión durante otros 2 años.
La participación en la fase principal del estudio durará aproximadamente 75 semanas. Los participantes con prediabetes continuarán en la fase de extensión durante otros 2 años.
Eli Lilly and Company
29Sitios de investigación
1980Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Medicamento / droga a ser usada
Eloralintide
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un índice de masa corporal (IMC) en la evaluación de lo siguiente:1. 30 kg/m2, o2. 27 kg/m2 con al menos 1 de las siguientes afecciones de salud relacionadas con el peso en la selección:a) Hipertensión.b) Dislipidemia.c) Apnea obstructiva del sueño.d) Enfermedad cardíaca.Tener un peso corporal estable (menor al 5% de cambio en el peso corporal) durante 90 días antes de la evaluación.Tener antecedentes de al menos 1 intento dietético fallido auto-referido para reducir el peso corporal.
- Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad:1. Liposucción, criolipólisis o abdominoplastia permitidas si se realizaron en un periodo mayor a 1 año antes de la evaluación.Tener un procedimiento endoscópico previo o planificado y/o terapia basada en dispositivos para la obesidad:1. La terapia previa basada en dispositivos es aceptable si la extracción del dispositivo fue más de 6 meses antes de la evaluación.Tener diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2.Haber tenido en los 90 días previos a la selección:1. Infarto de miocardio.2. Accidente cerebrovascular.3. Revascularización de arterias coronarias.4. Angina inestable.5. Hospitalización debido a insuficiencia cardíaca congestiva.Tener antecedentes de o diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva de clase IV de la Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York.Haber tomado medicamentos o remedios alternativos destinados a la pérdida de peso dentro de los 90 días previos a la evaluación.
Centros de investigación
Centro Médico Saavedra
Instituto de Especialidades de la Salud Rosario Clínica del Tórax
Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Médica - Rosario, Santa Fe
Centro Médico Viamonte SRL - CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Laboratorio LAHT - Laboratorio de Hemostasia y Trombosis
Centro Modelo de Cardiología SRL - Tucumán
Fundación Centro de Salud e Investigaciones Médicas (CESIM)
EstudioENLIGHTEN-1
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Obesidad
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07321886
EnlacesDescargas
