Ultima actualización hace 2 meses
Ensayo clínico para pacientes con insuficiencia cardíaca
120 pacientes en el mundo
Digoxina después de la insuficiencia cardíaca aguda.
Disponible en Argentina
El estudio DIG-DICA es un ensayo aleatorio, controlado, abierto y unicéntrico diseñado para evaluar el impacto clínico de la digoxina a baja dosis en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) después de un episodio de descompensación aguda.
Guillermo Liniado
1Sitios de investigación
120Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Insuficiencia cardíaca
Medicamento / droga a ser usada
Digoxina
Requerimientos para el paciente
Hasta 120 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Hombres o mujeres de 18 años de edad o más que han firmado el consentimiento informado por escrito y están dispuestos y son capaces de completar el tratamiento y el seguimiento.Hospitalización reciente o visita a la sala de emergencias por insuficiencia cardíaca descompensada con fracción de eyección reducida (HFrEF) (LVEF menor o igual a 40%).Frecuencia cardíaca en reposo mayor o igual a 60 lpm en pacientes sin marcapasos.La distancia caminada en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) menor o igual a 450 metros y/o menos del 80% del valor predicho.NT-proBNP mayor o igual a 450 pg/mL, o mayor o igual a 900 pg/mL en pacientes con fibrilación auricular, y/o criterios ecocardiográficos de congestión.
- Frecuencia cardíaca en reposo menor a 60 lpm en ritmo sinusal o menor a 70 lpm en fibrilación auricular.Infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, miocarditis, intervención coronaria percutánea, o reciente implantación (en los últimos 3 meses) de terapia de resincronización cardíaca (CRT), marcapasos, o desfibrilador cardioversor implantable (ICD); cirugía cardíaca o accidente cerebrovascular en los últimos 30 días.Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) menor o igual a 30 mL/min/1.73 m² (basado en una muestra obtenida en el mes anterior).Presencia de un dispositivo de asistencia ventricular mecánico.Implantación planificada de un dispositivo de asistencia ventricular o trasplante cardíaco.Comorbilidades no cardíacas con una esperanza de vida limitada (menor o igual a la duración del estudio).Afecciones no cardíacas (neurológicas u ortopédicas) que impiden la realización de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 35 kg/m².Miocardiopatía amiloide, obstructiva hipertrófica o constrictiva.Presencia de una vía de conducción atrioventricular accesoria (por ejemplo, síndrome de Wolff-Parkinson-White).Antecedentes de taquiarritmia ventricular sintomática o sostenida (mayor o igual a 30 segundos).Bloqueo auriculoventricular completo intermitente o bloqueo AV de segundo grado tipo II de Mobitz sin marcapasos o desfibrilador implantable.Enfermedad valvular aórtica grave (grado III/III) con indicación para tratamiento invasivo.Enfermedad cardíaca congénita compleja.Hipersensibilidad conocida a la digoxina (incluidas reacciones adversas previas).Tratamiento actual con digoxina.Participación en otro ensayo clínico (excluyendo registros observacionales).Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o mujeres con el potencial de quedar embarazadas durante el periodo del estudio.
Centros de investigación
Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
Incorporando
EstudioDIG-DICA
PatrocinadorGuillermo Liniado
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Insuficiencia cardíaca
Requerimientos
Hasta 120 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07321509
