Ultima actualización hace 4 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de ovario
900 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de fase 3, del tratamiento de mantenimiento con sacituzumab tirumotecán (Sac-TMT, MK-2870) con o sin bevacizumab frente al estándar de atención en participantes con cáncer de ovario avanzado positivo para no-HRD recientemente diagnosticado tras quimioterapia de primera línea basada en platino (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102).
Disponible en Argentina, United States
Merck Sharp & Dohme LLC
1Sitios de investigación
900Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de ovario
Medicamento / droga a ser usada
Sacituzumab tirumotecan
Bevacizumab
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Femenino
Requisitos médicos
- Carcinoma epitelial de ovario, peritoneal primario o de trompa de Falopio histológicamente confirmado de ciertas histologías.Haber completado una cirugía de citorreducción primaria o una cirugía de citorreducción de intervalo.Haber completado la quimioterapia de primera línea basada en platino, con una respuesta de enfermedad estable, respuesta parcial, respuesta completa o ausencia de evidencia de enfermedad según el protocolo.Haber proporcionado tejido tumoral que no ha sido irradiado previamente.Si está infectado por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), tener el VIH bien controlado con terapia antirretroviral.Carga viral indetectable del virus de la hepatitis B y haber recibido terapia antiviral contra el virus de la hepatitis B si es positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg).Carga viral indetectable del virus de la hepatitis C si tiene antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C.
- Cánceres no epiteliales, tumores serosos de bajo grado, tumores endometrioides de bajo grado, tumores borderline. Tumores mucinosos, seromucinosos que son predominantemente mucinosos, tumor maligno de Brenner y carcinoma indiferenciado.Metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa.Antecedentes de enfermedad ocular grave.Enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresora o antecedentes previos de enfermedad inflamatoria intestinal.Enfermedad cardiovascular o enfermedad cerebrovascular significativa no controlada.Antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial no infecciosa, que requirió esteroides, o tiene neumonitis/enfermedad pumonar intersticial actual.Haber recibido terapia sistémica anticancerígena previa, con la excepción de la quimioterapia basada en platino de primera línea requerida por los criterios de inclusión.Haber recibido una vacuna viva o atenuada viva dentro de los 30 días previos a la aleatorización.Neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o que requirió tratamiento activo dentro de los últimos 3 años.Infección activa que requiere terapia sistémica.Infecciones concurrentes y activas por el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C.Infección por VIH y antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad multicéntrica de Castleman.No haberse recuperado de una cirugía mayor o tener complicaciones quirúrgicas en curso.Estado tumoral positivo, desconocido o inconcluso para deficiencia de recombinación homóloga (HRD), según lo determinado por el laboratorio central.Estomatitis activa o en curso de cualquier grado.
Centros de investigación
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
EstudioTroFuse-021
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de ovario
Requerimientos
Desde 18 añosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07318558
