Ultima actualización hace 2 días
Ensayo clínico para pacientes con sobrepeso u obesidad
3500 pacientes en el mundo
Evaluación de la eficacia y la seguridad de MET097, un agonista del receptor del GLP-1 (GLP-1RA) de acción ultralarga y efecto completo, en personas con sobrepeso u obesidad: Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado y controlado (VESPER-4).
Disponible en Argentina, United States
Este estudio evalúa la eficacia y la seguridad del fármaco inyectable MET097, de administración semanal, en participantes adultos con obesidad o sobrepeso que padecen comorbilidades relacionadas con el peso, excluyendo la diabetes tipo 2. Este ensayo tendrá una duración de 84 semanas. El criterio de valoración principal se evaluará tras 64 semanas de tratamiento, y el secundario, a las 84 semanas.
Metsera, a wholly owned subsidiary of Pfizer
11Sitios de investigación
3500Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Requerimientos para el paciente
Hasta 99 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Índice de masa corporal mayor o igual a 30 kg/m2 o mayor o igual a 27.0 kg/m2 y menor a 30.0 kg/m2 y presencia de al menos 1 de las siguientes comorbilidades relacionadas con el peso: Hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular.
- Tener alguna forma de diabetes.Tener un cambio de peso corporal autoinformado mayor a 5 kg (11 libras) en los 3 meses previos a la selección.Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN-2).Antecedentes de pancreatitis crónica o presencia de pancreatitis aguda en los 180 días previos a la visita de selección; o enfermedad de la vesícula biliar activa/actual, sintomática.
Centros de investigación
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Centro Médico Viamonte SRL - CABA, Buenos Aires
Centro Médico Privado de Reumatología - San Miguel de Tucumán
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Consultorio Integral de Atención al Diabético CIAD Morón
Instituto Medico Catamarca "IMEC"
CEDIC Centro de Investigación Clínica - CABA, Buenos Aires
Clínica Privada Vélez Sarsfield - Córdoba
CIDIM - Centro Integral de Diagnóstico por Imágenes Marchegiani
EstudioVESPER-4
PatrocinadorMetsera, a wholly owned subsidiary of Pfizer
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Obesidad
Requerimientos
Hasta 99 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07311850
