Ultima actualización hace 2 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata que requieren intensificación hormonal
60 pacientes en el mundo
Castración con abiraterona 250 mg sin análogos de LHRH o bloqueadores en pacientes con cáncer de próstata que requieren intensificación hormonal (Estudio multicéntrico de fase 2).
Disponible en Argentina, Bolivia
La hipótesis de este estudio es que el uso de abiraterona 250 mg con alimentos + prednisona, sin análogos ni bloqueadores de la LHRH (ADT), alcanza niveles de testosterona equivalentes a los de la castración a los 30 días en al menos el 80-90 % de los casos.
SMED Clinical Research
2Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de próstata
Medicamento / droga a ser usada
Abiraterona
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Masculino
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más.Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente.Tratado en el Hospital Durand (Argentina) o en el Instituto Oncológico del Oriente Boliviano (Bolivia).Indicado para intensificación hormonal (candidatos de alto/muy alto riesgo para RT, o mHSPC para doblete/triplete).Sin ADT previo.ECOG 0-2; función hepática/renal adecuada; K+ mayor o igual a 3.5 mmol/L; presión arterial controlada.
- Hipersensibilidad a ABI/prednisona; deterioro hepático moderado-grave; hipertensión no controlada; hipocalemia refractaria.Terapia concurrente con medicamentos fuertemente contraindicados/inductores que afectan los niveles de ABI sin posibilidad de ajuste.
Centros de investigación
Hospital General de Agudos Dr. Carlos G. Durand
Incorporando
Instituto Oncológico del Oriente Boliviano
Incorporando
EstudioMulticenter Phase 2
PatrocinadorSMED Clinical Research
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de próstata
Requerimientos
Desde 18 AñosMasculino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07299292
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