Ultima actualización hace 3 días

Ensayo clínico para pacientes con obesidad

1800 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de KAI-9531 administrado 1 vez por semana en participantes que viven con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso que no tienen diabetes.

Disponible en United States, Argentina

Kailera

1800Pacientes en el mundo

Obesidad

Desde 18 años

Todos los géneros

: Índice de masa corporal mayor o igual a 30 kg/m^2 o índice de masa corporal mayor o igual a 27 kg/m^2 y diagnosticado previamente con al menos 1 de los siguientes:
1. Hipertensión.
2. Dislipidemia.
3. Apnea obstructiva del sueño.
4. Enfermedad cardiovascular.
Antecedentes de al menos 1 intento fallido autoinformado de perder peso con dieta y ejercicio en los 6 meses previos.

: Diagnóstico actual o antecedentes de diabetes mellitus.
Ha comenzado a tomar medicamentos en los 3 meses previos a la evaluación que puedan provocar un aumento de peso significativo, incluyendo, entre otros, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos atípicos y estabilizadores del estado de ánimo.
Peso inestable definido como un cambio autoinformado en el peso corporal que supera el 5% dentro de los 3 meses previos a la selección.
Antecedentes familiares o personales de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 o carcinoma medular de tiroides.
Hipertensión no controlada o enfermedad cardiovascular inestable.
Antecedentes de pancreatitis crónica o aguda.
Anomalía conocida del vaciamiento gástrico clínicamente significativa o tratamiento crónico con medicamentos que afectan directamente la motilidad gastrointestinal.
Antecedentes de intento de suicidio.
Antecedentes de trastorno depresivo mayor significativo, activo o inestable, u otro trastorno psiquiátrico grave.
Recibió tratamiento con semaglutida, tirzepatida, agonista del receptor GLP-1, GLP-1/polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa o agonista del receptor de glucagón dentro de los 3 meses previos a la selección.

PatrocinadorKailera

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Obesidad

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07284875