Ultima actualización hace 19 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer colorrectal metastásico estable en microsatélites
700 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de quimioterapia estándar y bevacizumab con o sin INCA33890 en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico estable en microsatélites.
Disponible en Puerto Rico, Spain, Argentina, United States, Belgium, Brazil
Incyte Corporation
24Sitios de investigación
700Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer colorrectal
Medicamento / droga a ser usada
INCA33890
Bevacizumab
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Adenocarcinoma colorrectal en estadio IV no susceptible a resección curativa.Sin tratamiento sistémico previo para enfermedad irresecable o metastásica.a) Los participantes que recibieron terapia adyuvante o neoadyuvante pueden inscribirse si no hubo recurrencia dentro de los 12 meses posteriores al final del tratamiento.Enfermedad medible según RECIST v1.1.Estado funcional ECOG de 0 o 1.Función orgánica adecuada determinada por resultados de laboratorio.Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
- MSI-H/dMMR según los datos históricos del expediente médico.Mutación BRAF V600E según datos históricos del historial médico.Metástasis del sistema nervioso central no tratadas y/o en progresión.Antecedentes de otra malignidad en los últimos 2 años.Tratamiento con un inhibidor de anti-PD-(L)1 u otro inhibidor de puntos de control inmunológico para cualquier indicación en los últimos 3 años.Enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.Afección médica concurrente y/o no controlada significativa.Antecedentes de trasplantes de órganos, incluido el trasplante alogénico de células madre.
Centros de investigación
Exelsus - Oncología Clínica - Tucumán
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Investigaciones Clínicas Moleculares - ICM
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Hospital Privado de Córdoba
Clínica Colón - Mar del Plata
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
PatrocinadorIncyte Corporation
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer colorrectal
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07284849
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