Ultima actualización hace 5 días
Ensayo clínico para pesonas con enfermedades reumáticas autoinmunes
352 pacientes en el mundo
Eficacia de la profilaxis antibiótica de corta duración después de una extracción dental simple en pacientes inmunosuprimidos con enfermedades reumáticas autoinmunes.
Disponible en Brazil
Este estudio es el primer ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo diseñado para determinar si la profilaxis antibiótica es necesaria en en pacientes inmunosuprimidos con enfermedades reumáticas autoinmunes.
University of Sao Paulo General Hospital
1Sitios de investigación
352Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedades autoinmunes
Enfermedades reumáticas autoinmunes
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más.Diagnóstico confirmado de una enfermedad reumática autoinmune: lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoidea, AIJ, EA, artritis psoriásica, MII, vasculitis sistémica, síndrome de Sjögren primario o esclerosis sistémica.Uso de prednisona y/o al menos un inmunosupresor sintético (metotrexato, azatioprina, mofetilo de micofenolato, leflunomida, ciclofosfamida, ciclosporina o tacrolimus), agente inmunobiológico o inmunomodulador (cloroquina, sulfasalazina), sin planes de cambiar la medicación.Indicación para extracción dental simple con foco odontogénico crónico.Proporcionar consentimiento informado.
- Las personas que no acepten participar en el estudio serán excluidas.Pacientes que requieren extracciones que son más complejas desde un punto de vista técnico, como los terceros molares impactados.Pacientes con afecciones locales o sistémicas que requieren una cobertura antibiótica más extensa, como casos con signos clínicos de infecciones agudas, pacientes en terapia anticoagulante, pacientes con enfermedad cardíaca, pacientes que han recibido terapia de radiación o pacientes que actualmente están siendo tratados por neoplasias.Pacientes alérgicos a la amoxicilina.Pacientes que actualmente reciben cualquier profilaxis o tratamiento antibiótico.Pacientes que han recibido terapia de pulsos con corticosteroides en el último mes.Pacientes que toman medicamentos con efectos antirresortivos sobre el hueso, como bisfosfonatos orales o inyectables y denosumab.
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da FMUSP - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
Incorporando
EstudioPRO-EXOD
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedades reumáticas autoinmunes
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07275580
