Ultima actualización hace 8 meses
Ensayo clínico para pacientes con hipertensión arterial resistente
142 pacientes en el mundo
Estrategia para el control rápido de la hipertensión arterial resistente aparente en el sistema de salud pública (Control RÁPIDO).
Disponible en Brazil
El estudio FAST Control es un ensayo clínico de centro único, abierto, aleatorizado (1:1), en grupos paralelos diseñado para comparar la eficacia de una estrategia de tratamiento simplificada frente al cuidado habitual en pacientes con hipertensión resistente aparente (aRHTN). El tratamiento simplificado consiste en una combinación triple fija de perindopril 10 mg, indapamida 2.5 mg y amlodipino 10 mg una vez al día, mientras que el grupo de cuidado habitual mantiene su régimen actual con hasta cinco clases de fármacos antihipertensivos administrados como tabletas separadas.
Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
1Sitios de investigación
142Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hipertensión arterial
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Entre 18 y 75 años de edad.Tratamiento con 3 a 5 clases de fármacos antihipertensivos, incluyendo una dosis máxima de un inhibidor de la ECA o ARA, un diurético tiazídico o similar a tiazídico, y un bloqueador de los canales de calcio (BCC).Monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas reciente (menos de 1 mes) que muestra valores por encima del objetivo (PA de 24 horas mayor o igual a 130/80 mmHg).Presión arterial en consulta mayor o igual a 140/90 mmHg.Escasa adherencia al tratamiento, definida como una puntuación mayor o igual a 1 punto en la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky (MMAS-4).
- Hipertensión secundaria (incluyendo hiperaldosteronismo, feocromocitoma o hipertensión renovascular).Antecedentes de intolerancia o reacciones adversas a los medicamentos del estudio, como inhibidores de la ECA (tos o angioedema), diuréticos tiazídicos o similares a tiazidas (alteraciones electrolíticas), o bloqueadores de los canales de calcio (edema significativo de tobillo o dolor de cabeza).Uso indispensable de betabloqueantes o antagonistas del receptor de mineralocorticoides.Presión arterial en consultorio mayor o igual a 220 × 120 mmHg.Fracción de eyección ventricular izquierda reducida (FEVI menor al 55%).Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor a 30 mL/min o eGFR menor a 30 mL/min/1.73 m²).Fibrilación auricular o aleteo auricular.Uso de anticoagulantes orales.Enfermedad valvular cardíaca significativa.Índice de masa corporal mayor o igual a 40 kg/m².Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.Trastornos psiquiátricos graves.Malignidad activa con expectativa de vida menor a 2 años.
Centros de investigación
Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
Incorporando
EstudioFastControl
PatrocinadorInstituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Hipertensión arterial
Requerimientos
Hasta 75 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07259733
