Ultima actualización hace 11 días
Ensayo clínico para pacientes con enfermedad reumática autoinmune
192 pacientes en el mundo
Efecto de la interrupción del metotrexato sobre la inmunogenicidad de la vacuna conjugada antineumocócica de 20 valencias (PCV20) en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes.
Disponible en Brazil
Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado evaluará el impacto de la suspensión del MTX durante 2 semanas tras la vacunación con PCV20 en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes en remisión o con baja actividad de la enfermedad. Se incluirán un total de 192 pacientes adultos, que serán aleatorizados 1:1 para suspender el MTX durante 2 semanas después de la vacunación o continuar el tratamiento con MTX como de costumbre.
University of Sao Paulo General Hospital
1Sitios de investigación
192Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedades autoinmunes
Enfermedades reumáticas autoinmunes
Requerimientos para el paciente
Hasta 100 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Adultos (de18 añosde edad o más) con diagnóstico confirmado de enfermedad reumática autoinmune (p. ej., RA, PsA, SpA axial, Sjögren primario, LES, IIM, SSc, MCTD).Dosis estable de MTX en un periodo mayor o igual a 12 semanas.Prednisona menor o igual a 5 mg/día.Baja actividad de la enfermedad/remisión según criterios específicos de actividad de la enfermedad.Elegible para la vacunación con PCV20 (sin PCV20 previo).
- Anafilaxia a los componentes de la vacuna.Enfermedad febril aguda.Síndrome de Guillain-Barré, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada (NYHA III-IV), enfermedad desmielinizante.Vacuna de virus vivo dentro de las 4 semanas o vacuna inactivada dentro de las 2 semanas anteriores.Productos sanguíneos en los últimos 6 meses.Infección grave en el último mes (incluida la neumocócica).Hospitalización al momento de la inscripción.Negativa a participar o incapacidad para completar los procedimientos del estudio.
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da FMUSP - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
Incorporando
EstudioMTX-PCV20-ARD
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedades reumáticas autoinmunes
Requerimientos
Hasta 100 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07242092
