Ultima actualización hace 14 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración
800 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto de pasritamig (JNJ-78278343), un agente de redireccionamiento de células T que apunta a la calicreína humana 2, con docetaxel frente a docetaxel para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
Disponible en Puerto Rico, United States, Brazil
El objetivo de este estudio es determinar si el tratamiento con pasritamig y docetaxel prolonga la supervivencia libre de progresión radiográfica (el tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento hasta el empeoramiento de la enfermedad, según lo determinado por las exploraciones) en comparación con el tratamiento con docetaxel en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
Janssen Research & Development, LLC
2Sitios de investigación
800Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de próstata
Cáncer de próstata resistente a la castración
Medicamento / droga a ser usada
Pasritamig
Docetaxel
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Adenocarcinoma de la próstata confirmado histológicamente.Enfermedad metastásica al momento de la evaluación según lo determinado por el investigador.Los participantes deben recibir terapia de privación androgénica continua (ADT) con un análogo de hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) durante todo el tratamiento o haber tenido una orquiectomía bilateral previa, y tener testosterona sérica menor o igual a 50 ng/dL (menor o igual a 1.73 nmol/L) en la selección.Haber progresado en al menos 1 inhibición de la vía del receptor de andrógenos novel (ARPI) pero no haber recibido más de 2 ARPI diferentes para ninguna etapa de la enfermedad.Debió haber descontinuado el ARPI antes de la aleatorización en el estudio.Estado funcional del grupo cooperativo de oncología del este (ECOG) de 0 a 1.
- Antecedentes de metástasis de cáncer de próstata en el cerebro o leptomeníngea.Participantes con mutaciones conocidas del gen del cáncer de mama 1/2 (BRCA 1/2) (germinales o somáticas) que no han recibido tratamiento con un inhibidor de la poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP), a menos que no esté disponible o contraindicado.Segunda neoplasia maligna previa o concurrente (distinta de la enfermedad objeto del estudio), ya que su evolución natural o su tratamiento podrían interferir en los criterios de valoración del estudio.Haber recibido quimioterapia citotóxica para cáncer de próstata en cualquier contexto.Haber recibido tratamiento previo con terapias dirigidas a la calicreína humana 2 (KLK-2).
Centros de investigación
Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO
Incorporando
Pan American Center for Oncology Trials
Incorporando
EstudioKLK2-PASenger
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de próstata resistente a la castración
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07225946
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