Ultima actualización hace 11 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer colorrectal metastásico
800 pacientes en el mundo
Un estudio intervencional, de fase 3, doble ciego, aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de PF-08634404 en combinación con quimioterapia versus bevacizumab en combinación con quimioterapia en participantes navegantes en tratamiento con cáncer colorrectal metastásico.
Pfizer
6Sitios de investigación
800Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer colorrectal
Medicamento / droga a ser usada
PF-08634404
Bevacizumab
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Adenocarcinoma colorrectal confirmado histológica o citológicamente.Evidencia de enfermedad metastásica en estadio IV.Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-1.Al menos 1 lesión medible según RECIST 1.1 según la evaluación del investigador.Función hepática, hepática y renal adecuada.
- Mutación BRAF V600E confirmada localmente.Cáncer colorrectal con inestabilidad de microsatélites (MSI) alta o deficiencia en la reparación de emparejamiento de ADN (dMMR) confirmado localmente.Participantes con lesiones en el sistema nervioso central sintomáticas activas conocidas, incluyendo metástasis leptomeníngea, metástasis o compresión del tronco encefálico, meninges o médula espinal.Riesgo hemorrágico o de fístula clínicamente significativo.Cirugía mayor o trauma grave dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis, o cirugía mayor planificada durante el estudio.Antecedentes de trasplante de órganos alogénicos y trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas.Cualquier evento de sangrado/hemorragia de grado mayor o igual a 3 dentro de los 28 días posteriores al Día 1 del Ciclo 1, o antecedentes de eventos de sangrado clínicamente significativos.Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, u otras comorbilidades, dentro de los 6 meses previos a la primera dosis.Participantes con enfermedades autoinmunes activas que requieren tratamiento sistémico en los últimos 2 años.Evidencia de pneumonitis intersticial pulmonar (ILD) no infecciosa o inducida por fármacos.
Centros de investigación
Centro de Investigación Pergamino S.A
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Clínica Mayo de UMCB SRL - Tucumán
Incorporando
Centro Médico Caipo (centro para la atención integral de pacientes oncológicos)
Incorporando
Hospital Universitario Austral - Pilar
PatrocinadorPfizer
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer colorrectal
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07222800
