Ultima actualización hace 3 días

Ensayo clínico para pacientes con hiperlipidemia/colesterol alto

975 pacientes en el mundo

Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de decanoato de enlicitida coadministrado con rosuvastatina en adultos con hiperlipidemia.

Disponible en Spain, United States, Brazil, Argentina

Merck Sharp & Dohme LLC

12Sitios de investigación

975Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Hiperlipidemia

Medicamento / droga a ser usada

Enlicitida

Requerimientos para el paciente

Hasta 64 Años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: No ha recibido terapia hipolipemiante o no ha recibido ciertos LLT dentro de un período de tiempo específico antes del estudio.

: Tiene antecedentes de hipercolesterolemia familiar homocigota, FH heterocigota compuesta o FH heterocigota doble.
Tuvo una hospitalización por insuficiencia cardíaca dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
Es reacio a tomar una estatina y tiene antecedentes de síntomas musculares asociados a estatinas u otros efectos adversos relacionados con estatinas a cualquier estatina y dosis y se sabe que es intolerante a 1 o más estatinas.
Tiene antecedentes de alguna de las siguientes condiciones: Miopatía, miositis, rabdomiolisis o dolor muscular inexplicado; Enfermedad muscular o neuromuscular; Neuropatía, fibromialgia o dolor crónico; o Tiene antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios.
Tiene enfermedad hepatobiliar o hepática activa o crónica.
Tiene infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana.
Está sometido o ha sido sometido a un programa de aféresis de LDL-C dentro de los 3 meses anteriores a la selección o planea iniciar un programa de aféresis de LDL-C.
Ha recibido alguna medicación que pueda interactuar con rosuvastatina dentro de las 5 vidas medias previas a la evaluación o planea iniciar dicho tratamiento.

Centros de investigación

Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires

Incorporando

Av. Cerviño 3375, CABA, Buenos Aires

Instituto de Investigaciones Clínicas (IIC) - Rosario

Incorporando

Paraguay 160, S2000CVD Rosario, Santa Fe, Argentina

Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario

Incorporando

Italia 428, Rosario - Santa Fe

CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA

Incorporando

Arenales 1611 2 piso, C1061 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata

Incorporando

Av. Colón 3456, Mar del Plata, Buenos Aires

Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral - Corrientes

Incorporando

Simón Bolivar 1334, Corrientes

Centro Especialidades Médicas SRL (CEMEDIC)

Incorporando

Ramón Falcón 5206, CABA, Buenos Aires

Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas / Clinica Popular Endocrinologia

Incorporando

Rua Monsenhor Furtado, 1438 / 103 - Rodolfo Teófilo, Fortaleza - CE, 60430-350

Clínica do Coração

Incorporando

R. Permínio de Souza, 160 - Cirurgia, Aracaju - SE, 49055-530

Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto

Incorporando

Av. Brg. Faria Lima, 5544 Sao Jose do Rio Preto - Estado de São Paulo 15090-000

EstudioMK-0616-037

PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Hiperlipidemia

Requerimientos

Hasta 64 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07216482