Ultima actualización hace 5 días

Ensayo clínico para pacientes con obesidad o sobrepeso y con diabetes tipo 2

200 pacientes en el mundo

Estudio de fase 2, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo para investigar la reducción de peso con macupatide y eloralintide, solos o en combinación, en participantes adultos con obesidad o sobrepeso y con diabetes tipo 2.

Disponible en Puerto Rico, Argentina, United States
La participación en el estudio durará aproximadamente 48 semanas.
Eli Lilly and Company
8Sitios de investigación
200Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Obesidad
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2

Requerimientos para el paciente

Hasta 75 Años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Tener diabetes tipo 2.
Tener un HbA1c mayor o igual a 7.5% y menor o igual a 10.5% en la selección.
Haber sido tratado con alguno de los siguientes, solos o en combinación, durante al menos 3 meses antes de la selección:
1. Dieta y ejercicio.
2. Dosis estable de metformina.
3. Inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2).
Haber tenido un peso corporal estable (menor al 5% de aumento y/o pérdida de peso corporal) durante los 3 meses previos a la selección.
Tener un índice de masa corporal de 27 o mayor en la evaluación inicial.
Alguna forma de diabetes diferente de la diabetes tipo 2.
Tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad, excepto liposucción o abdominoplastia previas, si se realizaron más de 1 año antes de la selección.
Tener alguna de las siguientes afecciones cardiovasculares dentro de los 3 meses anteriores a la selección:
1. Infarto agudo de miocardio.
2. Accidente cerebrovascular (ictus).
3. Angina inestable.
4. Hospitalización debido a insuficiencia cardíaca congestiva.
Tener antecedentes de una neoplasia activa o no tratada o estar en remisión de una neoplasia clínicamente significativa durante menos de 5 años, las excepciones incluyen:
1. Cáncer de piel basal o de células escamosas.
2. Carcinomas in situ del cuello uterino.
3. Cáncer de próstata in situ.
Se le ha prescrito alguno de los siguientes agonistas de receptores (AR) o su combinación para alguna indicación en los últimos 6 meses:
1. Amiloide RA.
2. Amilina y calcitonina RA duales.
3. Receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) RA.
4. Péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)/RA de GLP-1.
5. GLP-1/glucagón (GCG) RAs.
6. GIP/GLP-1/RAs de GCG.
Se han utilizado medicamentos antihiperglucemiantes excluidos dentro de los 3 meses previos a la selección.
Haber utilizado insulina para el control diabético en el año anterior.

Centros de investigación

Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Dean Funes 1161, Córdoba
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Viamonte 2278, C1056ABJ Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
CEDIC Centro de Investigación Clínica - CABA, Buenos Aires
Jerónimo Salguero 2142, CABA, Buenos Aires
Go Centro Médico San Nicolás
San Nicolás, Buenos Aires, Argentina, 2900
Centro Medico de Nutrición y Diabetes (CENUDIAB)
Av. J. B. Alberdi 5763, CABA, Buenos Aires
Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola - Córdoba
Oncativo 1248, X5004FHP Córdoba, Argentina
Escuela de Medicina San Juan Bautista
6W9X+WH2, Autop. Luis A. Ferré, Caguas, 00727
MGCENDO LLC
Calle Ebano I-4 Caparra Hills GUAYNABO, Puerto Rico 00968
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