Ultima actualización hace 4 días
Ensayo clínico para pacientes con tumores sólidos avanzados
150 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico, de fase 2, abierto y agnóstico al tumor de MK-1084 como monoterapia y en combinación con cetuximab, en participantes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12C (KANDLELIT-014).
Disponible en United States, Chile
Los objetivos de este estudio son determinar cuántas personas presentan una respuesta al cáncer (que este se reduzca o desaparezca) con el tratamiento con calderasib solo o en combinación con cetuximab, y comparar estas respuestas; evaluar la seguridad del calderasib solo o en combinación con cetuximab; y determinar si los pacientes toleran los tratamientos.
Merck Sharp & Dohme LLC
4Sitios de investigación
150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Neoplasia maligna
Medicamento / droga a ser usada
Calderasib
Cetuximab
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros, los siguientes:1. Tener una neoplasia sólida localmente avanzada irresecable o metastásica distinta del cáncer colorrectal que ha progresado durante o después del tratamiento sistémico estándar.2. Tener un tumor que demuestra la presencia de la mutación G12C del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS).
- Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:1. Tener enfermedad cardiovascular o cerebrovascular significativa no controlada.2. Tener una neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o que ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.3. Tener metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa y/o tumores cerebrales primarios.4. Tener una infección activa, distinta de las permitidas según el protocolo, que requiere terapia sistémica.5. No haberse recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o presenta complicaciones quirúrgicas en curso.
Centros de investigación
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Instituto Oncológico FALP (Fundación Arturo López Pérez)
Incorporando
Centro de Oncología de Precisión - Santiago de Chile
Incorporando
Clínica San Carlos de Apoquindo - Red de Salud UC Christus
Incorporando
EstudioKANDLELIT-014
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Neoplasia maligna
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07209111
