Ultima actualización hace 6 días
Ensayo clínico para pacientes con incontinencia urinaria por estrés que tienen obesidad o sobrepeso
1000 pacientes en el mundo
Protocolo maestro para investigar la eficacia y seguridad de la tableta de orforglipron una vez al día comparado con placebo en participantes femeninas con incontinencia urinaria de esfuerzo que tienen obesidad o sobrepeso.
Disponible en United States, Mexico
El protocolo maestro GZPS respaldará 2 estudios independientes, J2A-MC-GZS1 y J2A-MC-GZS2. Cada estudio evaluará la eficacia y la seguridad de orforglipron en mujeres adultas con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) que padecen obesidad o sobrepeso. La IUE es la pérdida de orina durante el movimiento o la actividad, como toser o hacer ejercicio. La participación en el estudio durará aproximadamente 58 semanas, desde la selección hasta el seguimiento de seguridad.
Eli Lilly and Company
7Sitios de investigación
1000Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Incontinencia urinaria
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Femenino
Requisitos médicos
- Tener un índice de masa corporal (IMC) de 27 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2) o más en el cribado.Tener un diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo.
- Haber tenido cirugía de incontinencia urinaria.Haber recibido recientemente inyecciones de onabotulinumtoxina A (botox) en la vejiga o estar tomando actualmente medicamentos para la incontinencia urinaria.Haber dado a luz dentro de un año de la evaluación.Haber tenido un cambio en el peso corporal de más de 11 libras en los 90 días previos a la selección.Haber utilizado algún medicamento antiobesidad o remedios alternativos para la pérdida de peso en los 180 días previos a la selección.Tener diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o cualquier otro tipo de diabetes.Haber tenido una afección de salud cardiovascular dentro de los 90 días anteriores a la selección.Estar embarazadas, tienen la intención de estar embarazadas, estar amamantando o tener la intención de amamantar durante el estudio.
Centros de investigación
Centro de Oncología de Precisión
Clinstile S.A de C.V.
RM Pharma Specialists S.A. de C.V.
Medimanage Research
Medical Care & Research SA de CV - México
Health Pharma Professional Research
Centro de Investigación Clínica Chapultepec S. A. de C. V. - Morelia
EstudioRESTRAIN-SUI
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Incontinencia urinaria
Requerimientos
Desde 18 AñosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07202884
EnlacesDescargas
