Ultima actualización hace 6 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

675 pacientes en el mundo

Un estudio clínico de fase 3, aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de MK-1084 en combinación con pembrolizumab subcutáneo y berahialuronidasa alfa (MK-3475A) frente a MK-3475A en combinación con quimioterapia con pemetrexed/platino (carboplatino o cisplatino) como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico no escamoso con mutación a (KANDLELIT-007)

Disponible en United States, Argentina

Merck Sharp & Dohme LLC

3Sitios de investigación

675Pacientes en el mundo

Cáncer de pulmón

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

MK-1084

Pembrolizumab

Berahyaluronidase alfa

MK-3475A

Pemetrexed

Cisplatin

Carboplatin

Desde 18 Años

Todos los géneros

: Tiene NSCLC no escamoso (Etapa IIIB, Etapa IIIC) no elegible para resección curativa o quimiorradiación o Etapa IV: M1a, M1b o M1c.
Si es positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), debe tener VIH bien controlado con terapia antirretroviral (TAR).

: Tiene diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas o, para tumores mixtos, presencia de elementos de células pequeñas.
Tiene enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresora o antecedentes claros previos de enfermedad inflamatoria intestinal (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o diarrea crónica).
Tiene enfermedad cardiovascular significativa o enfermedad cerebrovascular no controlada.
Tiene un trastorno gastrointestinal que afecta la absorción.
Es VIH positivo y tiene antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica.
Ha recibido terapia sistémica anticancerosa previa para su NSCLC avanzado o metastásico.
Tiene una malignidad adicional conocida que está progresando o que ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.
Tiene metástasis conocidas activas del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
Tiene enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
Antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial (no infecciosa) que requirió esteroides o que tiene neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual.
Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica, excepto las especificadas por el protocolo.
Tiene antecedentes de trasplante de células madre/órgano sólido.
No se ha recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o tiene complicaciones quirúrgicas en curso.

Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba

Incorporando

Monseñor Pablo Cabrera 2941, Córdoba

Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata

Incorporando

Av. Colón 3456, Mar del Plata, Buenos Aires

Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires

Incorporando

Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires

EstudioKANDLELIT-007

PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Requerimientos

Desde 18 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07190248