Ultima actualización hace 25 días

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

942 pacientes en el mundo

Estudio de fase 2b/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, para investigar la eficacia y seguridad de lunsekimig en participantes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) inadecuadamente controlada caracterizada por un fenotipo eosinofílico.

Disponible en Argentina, United States

Todos los participantes elegibles se someterán a administraciones subcutáneas de lunsekimig o placebo coincidente durante un periodo de tratamiento de 48 semanas.

Sanofi

942Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

EPOC

Requerimientos para el paciente

Hasta 80 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Entre 40 y 80 años de edad.
El médico diagnosticó enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) dentro de un periodo mayor o igual a 1 año.
El volumen espiratorio forzado en 1 segundo post-broncodilatador (FEV1 post-BD) mayor o igual a 20% y menor o igual a 70% del valor predicho y FEV1/FVC (volumen espiratorio forzado en 1 segundo / capacidad vital forzada) menor a 0.70.
Exfumadores o fumadores actuales al menos 10 años/paquete.
Prueba de Evaluación de Vías Respiratorias Crónicas (CAAT) mayor o igual a 10.
Al menis 2 exacerbaciones moderadas o al menos 1 exacerbación grave de EPOC en el año anterior.
Terapia triple (ICS+LABA+LAMA) para EPOC al menos 12 semanas consecutivas.
EOS (recuento de eosinófilos en sangre) mayor o igual a 150 células/μL.
18.0 ≤ Índice de Masa Corporal ≤ 40.0 kg/m2.

: Asma, incluida la asma pediátrica, o ACOS.
Enfermedad pulmonar significativa distinta de la EPOC.
Terapia de oxígeno a largo plazo mayor a 4.0 L/min o requerimiento de más de 2.0 L/min de saturación de O2 para mantener la saturación de oxígeno a más del 88%.
Trastorno inestable que puede afectar la seguridad de los participantes o los resultados del estudio.
Tuberculosis activa o tratada incompletamente.
Neoplasias actuales o pasadas.
Terapias concomitantes: macrólidos a largo plazo o iPDE-4 a menos que esté en terapia estable durante más de 6 meses.
Terapias concomitantes: Cualquier terapia biológica o inmunosupresor sistémico dentro de las 8 semanas o 5 semividas anteriores a la evaluación.

EstudioPERSEPHONE

PatrocinadorSanofi

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

EPOC

Requerimientos

Hasta 80 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07190209