Ensayo clínico para personas con colitis ulcerosa de moderada a grave
751 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 de mantenimiento para evaluar la eficacia y la seguridad de duvakitug en participantes con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave.
Disponible en Argentina, Chile, United States
Sanofi
751Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Colitis ulcerosa
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Participantes de 18 a 80 años de edad inclusive al inicio. (Donde esté permitido localmente, participantes de 16 a menos de 18 años de edad que cumplan la definición de estadio 5 de Tanner para el desarrollo).
Subestudio pivotal de mantenimiento: participantes que lograron respuesta clínica y completaron la endoscopia al final de SUNSCAPE-1.
Subestudio OLE: Participantes que completen el Subestudio de Mantenimiento Pivotal o la participación en el estudio TV48574-IMM-20038.
Participantes con afecciones médicas o de cumplimiento que el investigador considere no adecuadas para el estudio.
Participantes con una hipersensibilidad conocida al duvakitug que, a criterio del investigador, los haga no aptos para el estudio.
