Ensayo clínico para personas con colitis ulcerosa activa
Este ensayo clínico en fase 3 busca comprobar la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento en investigación para personas diagnosticadas con colitis ulcerosa activa, de moderada a severa.
¿De qué se trata este estudio de investigación?
Este ensayo clínico, denominado SUNSCAPE-1, evalúa si una medicación en investigación podría controlar los síntomas y lograr la remisión clínica en personas con colitis ulcerosa activa de moderada a severa.
¿Te interesa participar?
Puedes postularte completando el formulario que se encuentra disponible en el botón ubicado a la derecha de esta página. Nuestro equipo de Asistencia a la Comunidad se comunicará contigo para brindarte más información y, en caso de que cumplas con los criterios médicos detallados en el protocolo, ponerte en contacto con el investigador médico más cercano a tu domicilio, quien evaluará si puedes ingresar al estudio.
Es importante que sepas que participar de un ensayo clínico es voluntario. Por lo tanto, puedes retirarte en el momento en que lo desees. Completar el formulario no te obliga a participar, pero nos permite comunicarnos contigo para brindarte más información.
Participar de un ensayo clínico no tiene costo. Las personas que participan de un ensayo clínico acceden a:
—Atención médica y procedimientos relacionados con la investigación sin costo.
—Seguimiento periódico de tu caso por parte de médicos especializados.
—Traslados al centro de investigación más cercano a tu domicilio.
Recuerda que los ensayos clínicos cuentan con la aprobación de las entidades regulatorias de cada país y de Comités de Ética.
Este ensayo es para personas con
Medicamento / droga a ser usada
Requerimientos para el paciente
Requisitos médicos
- Participantes de entre 18 y 80 años de edad en la selección. Donde esté permitido localmente, participantes de 16 a menos de 18 años de edad que cumplan con la definición de Etapa de Tanner 5 para el desarrollo.Diagnóstico confirmado de colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio.Haber demostrado una respuesta inadecuada, han mostrado pérdida de respuesta o intolerancia a terapias convencionales o terapias avanzadas.
- Participantes con enfermedad de Crohn, colitis indeterminada.Diagnóstico actual de proctitis ulcerativa.Participantes con resección quirúrgica del intestino en los últimos 3 meses previos al inicio del estudio, o antecedentes de más de 3 resecciones intestinales.Displasia gastrointestinal de alto grado, previa o actual.Participantes en tratamiento con dosis no estabilizadas de terapias convencionales antes del inicio del estudio.Participantes en tratamiento con medicamentos o terapias prohibidos antes del inicio del estudio.Participantes que hayan recibido previamente un tratamiento experimental contra el TL1A.
Centros de investigación
