Ensayo clínico para personas con enfermedad de Crohn de moderada a gravemente activa
751 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3 de mantenimiento, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de duvakitug en participantes con enfermedad de Crohn de moderada a gravemente activa.
Disponible en Brazil, United States
Sanofi
1Sitios de investigación
751Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Crohn
Enfermedad de Crohn
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Participantes de 18 a 80 años de edad al inicio. (Cuando esté permitido localmente, participantes de 16 a menos de 18 años de edad que cumplan la definición de estadio de Tanner 5 para el desarrollo).
Subestudio pivotal de mantenimiento: participantes que lograron respuesta clínica y completaron la endoscopia al final de STARSCAPE-1.
Subestudio OLE: Participantes que completen el Subestudio de Mantenimiento Pivotal o la participación en el estudio TV48574-IMM-20038.
Participantes con afecciones médicas o de cumplimiento que el investigador considere no aptas para el estudio.
Participantes con una hipersensibilidad conocida a duvakitug que haga que el participante no sea adecuado para el estudio a juicio del investigador.
Centros de investigación
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Incorporando
Av. Brg. Faria Lima, 5544 Sao Jose do Rio Preto - Estado de São Paulo 15090-000
