Ultima actualización hace 56 días

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave

980 pacientes en el mundo

Un estudio de fase 3, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Duvakitug en participantes con enfermedad de Crohn de moderada a grave.

Disponible en Argentina, Colombia, Mexico, Chile, Puerto Rico, United States

Sanofi

29Sitios de investigación

980Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Enfermedad de Crohn

Medicamento / droga a ser usada

Duvakitug

Requerimientos para el paciente

Hasta 80 Años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Participantes de 18 a 80 años de edad en la selección. Donde se permita localmente, participantes de 16 a menos de 18 años de edad que cumplan con la definición de Etapa de Tanner 5 para el desarrollo.
Diagnóstico confirmado de enfermedad de Crohn de moderada a gravemente activa durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio.
Haber demostrado respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a las terapias convencionales o terapias avanzadas.

: Participantes con colitis ulcerosa o colitis indeterminada.
Participantes con 2 segmentos enteros faltantes del: íleon terminal, colon derecho, colon transverso, sigmoides y colon izquierdo, y recto.
Displasia gastrointestinal de alto grado, previa o actual.
Participantes en tratamiento, pero que no reciben dosis estables de terapia convencional antes del inicio del estudio.
Participantes que reciben medicamentos o terapias prohibidas.
Participantes con exposición previa a la terapia investigacional anti-TL1A.

Centros de investigación

I.M.E.P. Instituto Médico Elsa Pérez

Incorporando

Av Republica 1095, Ciudadela, Buenos Aires

Sanatorio de la Mujer - Rosario

Incorporando

San Luis 2493, Rosario, Santa Fe

Hospital Británico de Buenos Aires - CABA

Incorporando

Perdriel 74, CABA, Buenos Aires

Hospital Provincial del Centenario - Rosario, Santa Fe

Incorporando

Urquiza 3101, Rosario, Santa Fe

Hospital Privado de Córdoba

Incorporando

Naciones Unidas 346, Córdoba

Gastroenterología Diagnóstica y Terapéutica - CABA

Incorporando

Av. Sta. Fe 2755 piso 6 b, C1425BPB Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Hospital Italiano de La Plata

Incorporando

Av. 51 entre 29 y 30 Nro 1725, La Plata, Buenos Aires

Instituto CHRONOS de Apoio à Pesquisa (ICAPE)

Incorporando

St. M Norte QNM 34 Área especial 01 - Taguatinga, Brasília - DF, 72145-450, Brazil

Hospital Ernesto Dornelles

Incorporando

Av. Ipiranga, 1801 - Azenha, Porto Alegre - RS, 90160-092

NewData FBHC

Incorporando

Av. Des. Maynard, 174 - Cirurgia, Aracaju - SE, 49055-210, Brazil

EstudioSTARSCAPE-1

PatrocinadorSanofi

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Enfermedad de Crohn

Requerimientos

Hasta 80 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07184931