Ultima actualización hace 8 días

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa temprana

900 pacientes en el mundo

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de prasinezumab intravenoso en participantes con enfermedad de Parkinson en etapa temprana.

Disponible en United States, Brazil

Hoffmann-La Roche

1Sitios de investigación

900Pacientes en el mundo

Trastornos extrapiramidales y del movimiento

Enfermedad de Parkinson

Prasinezumab

Hasta 85 Años

Todos los géneros

: Peso corporal entre 40-110 kg (88-242 libras [lbs]) y un índice de masa corporal dentro del rango de 18-34 kg/m2.
Diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática basado en los criterios de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS).
Haber recibido tratamiento de monoterapia.
Una puntuación de 0 en la Parte IV del MDS-UPDRS en la evaluación inicial y antes de la aleatorización.
Etapa 1 o 2 de Hoehn y Yahr (H&Y) sin medicación en la selección y antes de la aleatorización.
Acuerdo para cumplir con los requisitos de anticoncepción.

: Embarazada o en periodo de lactancia, o intención de quedar embarazada durante el estudio o dentro del periodo en el que se requiere anticoncepción.
Antecedentes médicos que indican un síndrome parkinsoniano diferente de la enfermedad de Parkinson idiopática.
Diagnóstico de una enfermedad neurológica significativa diferente de la enfermedad de Parkinson.
Hipertensión crónica no controlada.

CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA

Incorporando

Avenida Angélica, 2162 – Consolação – São Paulo, SP, CEP:01228-200

EstudioPARAISO

PatrocinadorHoffmann-La Roche

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Enfermedad de Parkinson

Requerimientos

Hasta 85 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07174310