Ultima actualización hace 16 días

Ensayo clínico para pacientes con esteatosis hepática

4500 pacientes en el mundo

Protocolo maestro para un ensayo clínico aleatorizado y controlado de múltiples agentes farmacológicos en participantes adultos con enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica que tienen un mayor riesgo de desarrollar resultados hepáticos adversos mayores.

Disponible en Brazil, Argentina, United States, Mexico

El objetivo principal del estudio SYNERGY-OUTCOMES es averiguar si la retatrutida y la tirzepatida pueden prevenir los principales efectos adversos hepáticos (MALO) en personas con enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD) de alto riesgo. En el estudio participarán adultos que padecen MASLD sobre la base de pruebas no invasivas (NIT), que indican que tienen más probabilidades de desarrollar MALO. Los participantes serán asignados aleatoriamente dentro de un protocolo maestro a recibir retatrutida (N1T-MC-RT01), tirzepatida (N1T-MC-TZ01) o placebo.

Eli Lilly and Company

21Sitios de investigación

4500Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Hígado graso

Esteatosis hepática

Medicamento / droga a ser usada

retatrutida

tirzepatida

Requerimientos para el paciente

Desde 18 Años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Tener un contenido de grasa en el hígado mayor o igual al 8%.
Tener una puntuación de ELF mayor o igual a 9 y menor o igual a 10.8 en la selección.
Tener VCTE LSM mayor o igual a 10 kilopascales (kPa) y menor a 20 kPa en la selección.

: Tener algún otro tipo de enfermedad hepática además de MASLD.
Tener un índice de masa corporal menor a 25 kg/m2.
Antecedentes de enfermedad hepática descompensada (antecedentes de varices esofágicas/gástricas, ascitis, encefalopatía hepática).
Haber perdido más de 11 libras en los 3 meses previos a la selección.
Tener una hemoglobina A1c (HbA1c) mayor al 10%.
Tener diabetes tipo 1.