Ultima actualización hace 29 días

Ensayo clínico para pacientes con lipoproteína(a) elevada y enfermedad cardiovascular aterosclerótica

10450 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar el efecto de muvalaplin en la reducción de eventos cardiovasculares adversos mayores en adultos con lipoproteína(a) elevada que han tenido un evento cardiovascular aterosclerótico previo o están en riesgo de un primer evento cardiovascular aterosclerótico.

Disponible en Brazil, Argentina, United States, Mexico, Belgium, Spain, Puerto Rico

Este estudio medirá el tiempo hasta la primera aparición de cualquiera de los componentes del criterio de valoración compuesto de acontecimiento cardiaco adverso grave (MACE)-4, el porcentaje de cambio con respecto al valor basal en la lipoproteína(a) (Lp(a)), entre otras.

Eli Lilly and Company

119Sitios de investigación

10450Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Lipoproteína A elevada

Enfermedad cardiovascular

Medicamento / droga a ser usada

Muvalaplin

Requerimientos para el paciente

Desde 18 Años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Tener Lp(a) mayor o igual a 175 nanomoles por litro (nmol/L).
Cumplir con 1 de los siguientes criterios:
1. Haber tenido un evento previo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECA) (como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o procedimiento para restaurar el flujo sanguíneo al corazón u otras partes del cuerpo) dentro de los 10 años anteriores a la selección.
2. Estar en riesgo de un primer evento ASCVD, definido como 1 o más de los siguientes:
a) Enfermedad arterial coronaria (EAC) documentada, estenosis carotídea o enfermedad arterial periférica (EAP) sin antecedentes de evento de ASCVD.
b) Puntaje alto de calcio en las arterias coronarias (CAC).
c) Función renal reducida con diabetes.
d) Combinación(es) de factores de alto riesgo.

: Haber experimentado un evento cardiovascular mayor o cirugía, como un infarto, un accidente cerebrovascular o un procedimiento para restaurar el flujo sanguíneo al corazón u otras partes del cuerpo, dentro de los 90 días previos a la selección o que ocurra entre la selección y la aleatorización.
Estar planeando o se espera someterse a un procedimiento para restaurar el flujo sanguíneo en las arterias o a una cirugía cardíaca mayor durante el estudio.
Tener hipertensión arterial no controlada.
Tener insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA).
Haberse sometido a una intervención para extraer el colesterol de la sangre en los 90 días anteriores a la selección, o tener prevista una intervención durante el estudio.
Tener una insuficiencia renal grave.
Haber tenido cáncer en los 5 años previos a la selección.