Ultima actualización hace 3 días
Ensayo clínico para pacientes con obesidad o sobrepeso y osteoartritis de rodilla
800 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3 para investigar la eficacia y seguridad de orforglipron 1 vez al día en participantes que tienen obesidad o sobrepeso y osteoartritis de rodilla: Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo.
Disponible en United States, Mexico
El protocolo maestro del GZPT apoyará 2 estudios independientes, J2A-MC-GZT1 y J2A-MC-GZT2. En cada estudio se comprobará la eficacia y seguridad del orforglipron en personas con obesidad o sobrepeso que padecen osteoartritis de rodilla con dolor. La participación en el estudio durará unas 74 semanas.
Eli Lilly and Company
6Sitios de investigación
800Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Osteoartritis
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un índice de masa corporal de 27 kg/m2 o más en la selección.Haber intentado al menos 1 vez perder peso a través de la dieta pero no tuvieron éxito.Tener osteoartritis de rodilla y al menos 1 de las siguientes condiciones:1. Tener más de 50 años.2. Tener rigidez en la rodilla por la mañana que dura aproximadamente 30 minutos.3. Tener un sonido o sensación de crujido o molienda en la rodilla.
- Haber ganado o perdido más de 11 libras en los 90 días previos a la evaluación.Haber tenido una cirugía para la obesidad o planea tener una en los próximos 18 meses.Tener una infección activa de rodilla.Tener diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o cualquier otro tipo de diabetes.Haber tenido una afección cardíaca reciente o insuficiencia cardíaca congestiva de clase IV de la Clasificación Funcional de la Asociación Cardíaca de Nueva York.Haber utilizado algún medicamento agonista del receptor de péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) dentro de los 180 días anteriores a la selección.
Centros de investigación
Köhler & Milstein Research
Investigación y Biomedicina de Chihuahua
Centro de Estudios de Investigación Metabólica y Cardiovascular SC
Centro Médico del Ángel
IMED Internal Medicine Clin Trials S.C.
Clínica García Flores
EstudioATTAIN-OA PAIN
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Osteoartritis
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07153471
