Ultima actualización hace 32 horas

Ensayo clínico para pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico no tratado y que presenta deleción homocigota de MTAP

470 pacientes en el mundo

Un estudio aleatorizado de fase 2/3 comparando BMS-986504 en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina versus placebo en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina en participantes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico no tratado que presenta deleción homocigota de MTAP.

Disponible en Spain, Colombia, Chile, Brazil, Argentina, United States, Mexico, Belgium

Bristol-Myers Squibb

470Pacientes en el mundo

Cáncer de páncreas

Adenocarcinoma ductal de páncreas

BMS-986504

Nab-paclitaxel

Gemcitabina

Desde 18 Años

Todos los géneros

: Diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (ADPM).
Evidencia de eliminación homozygótica de la metiltioadenosina fosforilasa (MTAP) o pérdida de MTAP detectada en tejido tumoral.
Enfermedad metastásica con al menos 1 lesión medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos versión v1.1 (RECIST v1.1).
Los participantes no deben haber recibido ningún tratamiento sistémico anticanceroso en el contexto metastásico.
Si está clínicamente indicado y a discreción del investigador, los participantes pueden recibir hasta 1 ciclo de Nab-paclitaxel/Gemcitabina (nab-p/gem) en el contexto metastásico y no deben haber progresado ni requerir la interrupción debido a toxicidad intolerable.
El ciclo inicial de nab-p/gem administrado en el contexto metastásico debe haberse completado antes de la aleatorización.

: Malignidad concurrente (presente durante la selección) que requiere tratamiento o antecedentes de malignidad previa activa dentro de los 2 años anteriores a la selección.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

EstudioMountainTAP-30

PatrocinadorBristol-Myers Squibb

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Adenocarcinoma ductal de páncreas

Requerimientos

Desde 18 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07076121