Ultima actualización hace 4 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama triple negativo
40 pacientes en el mundo
Estudio DespaTIL: Un ensayo de fase II de quimioterapia neoadyuvante de de-escalada para cáncer de mama triple negativo en estadio temprano guiado por linfocitos infiltrantes de tumores (TILs) y respuesta radiológica.
Disponible en Brazil
Este es un ensayo clínico de fase II, de un solo grupo, que investiga un régimen de quimioterapia neoadyuvante de escalado descendente para el cáncer de mama triple negativo en estadio I y II, guiado por los linfocitos infiltrantes del tumor (TILs) y la respuesta radiológica. El objetivo principal es evaluar la tasa de respuesta completa patológica. Los resultados secundarios incluyen la correlación entre la respuesta radiológica y patológica, la supervivencia libre de eventos y la supervivencia general.
D'Or Institute for Research and Education
3Sitios de investigación
40Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Medicamento / droga a ser usada
Carboplatin
Taxane
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Carcinoma invasivo de mama primario confirmado histológicamente.1 de las siguientes afecciones:1. Etapa clínica T1c N0 M0 con cualquier nivel de TILs.2. Etapa clínica T2 N0 M0 con TILs mayor o igual al 50%.Expresión de receptor de estrógeno y receptor de progesterona menor al 10%.HER2-negativo o no amplificado, según los criterios actuales de ASCO-CAP.No hay evidencia de metástasis a distancia según la imagenología realizada antes de la entrada al estudio (tomografía computarizada de tórax/abdomen/pelvis o FDG PET-CT).18 años de edad o más.Estado funcional ECOG de 0 a 2.Función orgánica adecuada.
- Afección concomitante grave no controlada, que incluye, entre otros: infección activa o en curso, angina inestable, arritmia cardíaca no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clases III o IV de la NYHA), enfermedad cardíaca isquémica activa o enfermedad crónica del hígado o riñón.Participantes embarazadas o en periodo de lactancia.Antecedentes de reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia u otras reacciones de hipersensibilidad a agentes a base de platino o taxanos.
Centros de investigación
Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Rio de Janeiro
Incorporando
Instituto Rede D'Or de Pesquisa e Ensino - Bahia Hospital Aliança
Incorporando
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
Incorporando
EstudioDespaTIL
PatrocinadorD'Or Institute for Research and Education
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07074106
