Ultima actualización hace 8 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama en etapa temprana
60 pacientes en el mundo
Estudio de fase II, abierto, multicéntrico que evalúa la seguridad y eficacia del tratamiento neoadyuvante con combinaciones de inavolisib en pacientes con cáncer de mama con mutación PIK3CA en etapa temprana y no tratado.
Disponible en Brazil
Este estudio evaluará la seguridad y eficacia de las terapias combinadas con inavolisib en participantes con cáncer de mama no tratado, con mutación del gen PIK3CA, en estadio II-III, con receptores de estrógeno (ER) positivos y receptores del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativos.
Hoffmann-La Roche
3Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Femenino
Requisitos médicos
- Carcinoma de mama invasivo en etapa II-III, operable o inoperable, confirmado histológicamente según la clasificación de estadificación TNM del American Joint Committee on Cancer (AJCC).Candidato para tratamiento neoadyuvante y considerado apropiado para terapia de combinación endocrina.Disposición a someterse a cirugía de mama (mastectomía o cirugía conservadora de mama) después del tratamiento neoadyuvante (a menos que sea inoperable).Tumor ER-positivo documentado de acuerdo con las directrices actuales de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)/Colegio de Patólogos Americanos (CAP).Tumor HER2-negativo documentado de acuerdo con las pautas actuales de ASCO/CAP.Puntuación de Ki-67 documentada mayor o igual al 5% según evaluación local.Mutación de PIK3CA confirmada.
- Cáncer de mama en etapa IV (metastásico).Cáncer de mama inflamatorio (cT4d).Cáncer de mama invasivo bilateral.Antecedentes de carcinoma ductal in situ o carcinoma lobulillar in situ si han recibido alguna terapia sistémica para tratamiento o terapia de radiación en la mama ipsilateral.Tratamiento sistémico o local previo para el cáncer de mama primario actualmente en investigación (incluida la biopsia excisional o cualquier otra cirugía del tumor primario y/o ganglios linfáticos axilares, incluida la biopsia del ganglio linfático centinela, radioterapia, tratamientos citotóxicos y endocrinos).Diabetes tipo 2 que requiere tratamiento sistémico continuo en el momento de la entrada al estudio; o cualquier antecedente de diabetes tipo 1.
Centros de investigación
Hospital Araújo Jorge
Incorporando
Hospital de Câncer de Pernambuco
Incorporando
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Incorporando
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Desde 18 AñosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07054190
EnlacesDescargas
