Ultima actualización hace 13 meses
Ensayo clínico para pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico
40 pacientes en el mundo
Efecto de los dispositivos de avance mandibular oral en el reflujo gastroesofágico nocturno en adultos con apnea obstructiva del sueño: Ensayo controlado aleatorizado.
Disponible en Brazil
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es saber si un dispositivo de avance mandibular (un tipo de aparato bucal) puede ayudar a reducir el reflujo ácido nocturno en adultos con apnea obstructiva del sueño. El estudio también pretende averiguar si este dispositivo puede mejorar la calidad del sueño y la calidad de vida.
Tuiuti University of Paraná
1Sitios de investigación
40Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trastornos gastrointestinales
Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Medicamento / droga a ser usada
Reflujo gastroesofágico
Apnea del Sueño, Obstructiva
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Adultos de 18 a 65 años.Diagnóstico clínico de apnea obstructiva del sueño confirmado por polisomnografía tipo I.Presencia de síntomas de reflujo gastroesofágico nocturno.No está utilizando actualmente la terapia CPAP.Individuos dentados capaces de usar dispositivos orales.Capaz y dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.Proporcionar consentimiento informado por escrito.
- OSA grave (Índice de Apnea-Hipopnea mayor a 30).Uso actual o reciente de inhibidores de la bomba de protones u otros medicamentos anti-reflujo.Trastornos neurológicos o neuromusculares.Uso de prótesis dentales removibles (parciales o totales).Cirugías previas por apnea o reflujo.Alergia o intolerancia conocida a materiales acrílicos dentales.Incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento o completar cuestionarios.
Centros de investigación
Universidade Tuiuti do Paraná - Centro de Diagnostico e Tratamento da Articulação Têmporo Mandibular – CDATM
EstudioMAD-ROSA
PatrocinadorTuiuti University of Paraná
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Requerimientos
Hasta 65 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07049315
