Ultima actualización hace 10 días
Ensayo clínico para la prevención del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 - VIH-1
4390 pacientes en el mundo
Un estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con tratamiento activo y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de MK-8527 oral 1 vez al mes como profilaxis previa a la exposición al VIH-1.
Disponible en Guatemala, Argentina, United States
Los objetivos de este estudio son averiguar:
a) Si tomar MK-8527 1 vez al mes funciona para prevenir la infección por VIH-1 tan bien o mejor que la profilaxis previa a la exposición (PrEP) estándar (habitual) que se toma 1 vez al día.
b) Acerca de la seguridad de MK-8527 y si las personas lo toleran.
a) Si tomar MK-8527 1 vez al mes funciona para prevenir la infección por VIH-1 tan bien o mejor que la profilaxis previa a la exposición (PrEP) estándar (habitual) que se toma 1 vez al día.
b) Acerca de la seguridad de MK-8527 y si las personas lo toleran.
Merck Sharp & Dohme LLC
4Sitios de investigación
4390Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
VIH
Profilaxis para VIH
Requerimientos para el paciente
Desde 16 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Está confirmado como no infectado por VIH basado en resultados negativos de la prueba de VIH-1/VIH-2.Ser un hombre cisgénero, una mujer transgénero (asignada sexo masculino al nacer), un hombre transgénero (asignada sexo femenino al nacer) o una persona de género no binario.Haber tenido sexo anal receptivo sin condón en los 12 meses anteriores a la evaluación y tener al menos 1 de los siguientes: sexo anal receptivo con 2 o más parejas en los 3 meses anteriores a la evaluación, gonorrea o clamidia rectal o uretral o sífilis incidente en los 6 meses anteriores a la evaluación, o cualquier uso de drogas estimulantes autoinformado durante el sexo en los 3 meses anteriores a la evaluación.Peso mayor o igual a 35 kg.
- Hipersensibilidad u otra contraindicación a cualquier componente de las intervenciones del estudio.Evidencia de infección aguda o crónica por hepatitis B.Antecedentes de malignidad dentro de los 5 años anteriores a la selección, excepto por cáncer de piel basocelular o epidermoide adecuadamente tratado, o cánceres cervicales o anales in situ.Haber tomado cabotegravir, lenacapavir, o cualquier otro producto de prevención del VIH de acción prolongada en cualquier momento.Estar recibiendo o se anticipa que requerirá alguna terapia prohibida desde 30 días antes del Día 1 hasta la duración del estudio.Haber recibido una vacuna contra el VIH en cualquier momento o anticuerpos monoclonales contra el VIH dentro de los 12 meses anteriores al Día 1.Se espera donar óvulos en cualquier momento durante el estudio.
Centros de investigación
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Fundacion IDEAA
Incorporando
Medi-K Cayala
Incorporando
Centro de Investigaciones Clinicas de Latinoamerica S.A. - CELAN
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Profilaxis para VIH
Requerimientos
Desde 16 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07044297
