Ultima actualización hace 14 meses
Ensayo clínico para pacientes con insomnio e hipertensión
150 pacientes en el mundo
Impacto del eszopiclona en la presión Arterial en pacientes con insomnio e hipertensión (PRYSMA-HTN).
Disponible en Brazil
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la eszopiclona, un hipnótico no benzodiacepínico que se une a ciertas subunidades de los receptores GABA-A del ácido gamma-aminobutírico tipo A (como α1, α3 y α5) promoviendo la relajación y el sueño. Se evaluará de forma consecutiva la presencia de insomnio en pacientes adultos con hipertensión bajo tratamiento regular de la clínica ambulatoria del Instituto del Corazón (InCor).
University of Sao Paulo
1Sitios de investigación
150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trastornos del sueño
Insomnio
Hipertensión arterial
Medicamento / droga a ser usada
Insomnio
Hipertensión
Presión Arterial
Tratamiento
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Adultos (30 a 75 años).Índice de masa corporal menor a 40Kg/m2.Disponibilidad para participar.Antecedentes de hipertensión arterial bajo tratamiento regular (presión sistólica entre 130-160 y presión diastólica entre 80-100 mmHg).
- Uso de benzodiazepinas o medicamentos 'Z'.Trabajadores nocturnos.Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave.Insuficiencia cardíaca (fracción de eyección menor al 40% en ecocardiograma).Accidente cerebrovascular previo.Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7 mayor a 14 puntos) y depresión grave (Beck).Enfermedad hepática grave.Abuso de alcohol.Enfermedad renal crónica avanzada 4 o 5 (tasa de filtración glomerular menor a 30ml/min/1.73m2).Paciente que toma diuréticos de asa.Paciente con diabetes tipo 1.Paciente con diabetes tipo 2 descompensada (hemoglobina glicosilada mayor al 10%).Incontinencia urinaria.Prostatismo.Antecedentes de cáncer activo.Embarazo.Comportamientos complejos del sueño, comportamiento suicida.
Centros de investigación
InCor - Instituto do Coração do HCFMUSP
Incorporando
EstudioPRYSMA-HTN
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
InsomnioHipertensión arterial
Requerimientos
Hasta 75 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07018557
