Ensayo clínico para pacientes adultos con enfermedad de Graves
210 pacientes en el mundo
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 2b para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de IMVT-1402 como tratamiento para pacientes adultos con enfermedad de Graves.
Disponible en United States, Brazil
Immunovant Sciences GmbH
210Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Graves
Medicamento / droga a ser usada
IMVT-1402
Fármaco antitiroideo
Imeroprubart
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Participantes con la capacidad de entender los requisitos del ensayo, proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos del protocolo del ensayo.
Participantes masculinos o femeninos de 18 años o más.
Participantes con diagnóstico de GD que son hipertiroides a pesar del tratamiento con ATD.
Otros criterios de inclusión más específicos se definen en el protocolo.
Han sido tratados previamente con éxito con terapia de yodo radiactivo (RAI) o han sido sometidos a tiroidectomía total.
Tener una enfermedad autoinmune distinta de la GD que requiera tratamiento que, a juicio del Investigador, ponga al participante en un riesgo indebido.
Tener enfermedad tiroidea ocular activa moderada a severa (ETO) y se espera que requiera intervención quirúrgica inmediata y/o esté planeando cirugía correctiva/irradiación o terapia médica para ETO durante la participación en el estudio.
Se definen criterios de exclusión adicionales en el protocolo.
