Ultima actualización hace 17 días

Ensayo clínico para pacientes con reflujo gastroesofágico

128 pacientes en el mundo

Ensayo clínico multicéntrico, controlado, aleatorizado y doble ciego para la evaluación comparativa de la supresión ácida y el manejo de síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico con la administración de tegoprazán o pantoprazol: TOP-GERD.

Disponible en Mexico
El objetivo de este ensayo clínico es comparar cuál de los 2 fármacos resuelve mejor los síntomas en pacientes diagnosticados de enfermedad por reflujo gastroesofágico erosiva y no erosiva, varones y mujeres adultos. La pregunta principal es cuál es la proporción de pacientes con resolución de los principales síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico a las 4 semanas de tratamiento con pantoprazol frente a tegoprazan.
Carnot Laboratories
2Sitios de investigación
128Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Trastornos gastrointestinales
Enfermedad por reflujo gastroesofágico

Medicamento / droga a ser usada

ERGE
pantoprazole
tegoprazan
P-CAB
PPI

Requerimientos para el paciente

Desde 18 Años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Diagnóstico endoscópico de enfermedad por reflujo gastroesofágico o de enfermedad por reflujo no erosiva (endoscopía con una antigüedad menor o igual a 15 días).
Resultados de pHmetría de impedancia positivos (pHmetría dentro de los 15 días de antigüedad).
Síntomas recurrentes de acidez estomacal y regurgitación durante un período previo de al menos 3 meses.
Hipersensibilidad conocida a tegoprazan, pantoprazol o a cualquiera de los componentes de cada formulación.
Sujetos con administración concomitante de atazanavir, nelfinavir o rilpivirina.
Sujetos nefropáticos y/o hepatopáticos (incluida la hepatitis no alcohólica).
Sujetos con hemorragia del tracto gastrointestinal superior.
Sujetos con úlcera gástrica y/o duodenal 2 meses antes de la selección.
Sujetos con antecedentes de cirugía esofágica o gástrica.

Centros de investigación

Gastrologen
Incorporando
Av. San Jerónimo 390, Jardines del Pedregal, Álvaro Obregón, 01900 Ciudad de México, CDMX, Mexico
Clínica Saluz
Incorporando
Mercurio 51, Jardines de Mocambo, Veracruz
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