Ultima actualización hace 13 meses
Ensayo clínico para pacientes con reflujo gastroesofágico
128 pacientes en el mundo
Ensayo clínico multicéntrico, controlado, aleatorizado y doble ciego para la evaluación comparativa de la supresión ácida y el manejo de síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico con la administración de tegoprazán o pantoprazol: TOP-GERD.
Disponible en Mexico
El objetivo de este ensayo clínico es comparar cuál de los 2 fármacos resuelve mejor los síntomas en pacientes diagnosticados de enfermedad por reflujo gastroesofágico erosiva y no erosiva, varones y mujeres adultos. La pregunta principal es cuál es la proporción de pacientes con resolución de los principales síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico a las 4 semanas de tratamiento con pantoprazol frente a tegoprazan.
Carnot Laboratories
2Sitios de investigación
128Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trastornos gastrointestinales
Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Medicamento / droga a ser usada
ERGE
pantoprazole
tegoprazan
P-CAB
PPI
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico endoscópico de enfermedad por reflujo gastroesofágico o de enfermedad por reflujo no erosiva (endoscopía con una antigüedad menor o igual a 15 días).Resultados de pHmetría de impedancia positivos (pHmetría dentro de los 15 días de antigüedad).Síntomas recurrentes de acidez estomacal y regurgitación durante un período previo de al menos 3 meses.
- Hipersensibilidad conocida a tegoprazan, pantoprazol o a cualquiera de los componentes de cada formulación.Sujetos con administración concomitante de atazanavir, nelfinavir o rilpivirina.Sujetos nefropáticos y/o hepatopáticos (incluida la hepatitis no alcohólica).Sujetos con hemorragia del tracto gastrointestinal superior.Sujetos con úlcera gástrica y/o duodenal 2 meses antes de la selección.Sujetos con antecedentes de cirugía esofágica o gástrica.
Centros de investigación
Gastrologen
Incorporando
Clínica Saluz
Incorporando
EstudioTOP-GERD
PatrocinadorCarnot Laboratories
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06991348
