Ultima actualización hace 29 días
Ensayo clínico para pacientes con hipertensión y obesidad o sobrepeso
974 pacientes en el mundo
Un protocolo maestro para investigar la eficacia y seguridad de orforglipron 1 vez al día en participantes con hipertensión y obesidad o sobrepeso: ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo (ATTAIN-HIPERTENSIÓN).
Disponible en Puerto Rico, Argentina, United States
El protocolo maestro GZPL apoyará 2 estudios independientes, J2A-MC-GZL1 (GZL1) y J2A-MC-GZL2 (GZL2). El propósito de este estudio es crear un marco para evaluar la seguridad y eficacia del orforglipron para el tratamiento de la hipertensión en participantes con obesidad o sobrepeso.
Eli Lilly and Company
10Sitios de investigación
974Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hipertensión arterial
Obesidad
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener presión arterial sistólica mayor o igual a 140 mmHg y/o presión arterial diastólica mayor o igual a 90 mmHg (si se cumple solo el criterio de PAD, la PAS debe ser mayor o igual a 130 mmHg) en la selección (Visita 1).Tiene presión arterial sistólica mayor o igual a 140 mmHg y/o presión arterial diastólica mayor o igual a 90 mmHg (si se cumple solo el criterio de PAD, la PAS debe ser mayor o igual a 130 mmHg) en la semana 0 (Visita 3).No tratado para la hipertensión, o con medicamentos antihipertensivos estables al menos 30 días antes de la Visita 1.Tener un índice de masa corporal mayor o igual a 25 kg/m².
- Tiene presión arterial sistólica mayor o igual a 170 mmHg y/o presión arterial diastólica mayor o igual a 110 mmHg en la Visita 1 o en la Visita 3.Tiene causas secundarias de hipertensión conocidas.Tener diagnóstico de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr).Haber tenido alguna de las siguientes afecciones en los 90 días previos a la selección:1. Hospitalización por hipertensión o por insuficiencia cardiaca congestiva.2. Síndrome coronario agudo o infarto de miocardio agudo.3. Accidente cerebrovascular (ictus).Tener diabetes tipo 1.Tener hepatitis aguda o crónica, incluyendo antecedentes de hepatitis autoinmune.
Centros de investigación
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Médica - Rosario, Santa Fe
Instituto Médico Especializado (IME)
Centro Especialidades Médicas SRL (CEMEDIC)
Centro Médico Santa María de la Salud
INECO Neurociencias Oroño - Rosario
Dorado Medical Complex
Puerto Rico Medical Research Center
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Hipertensión arterialObesidad
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06948422
EnlacesDescargas
